14. 2. na prodejním obalu
Tyto údaje mohou být vyjádřeny i pomocí vhodných, všeobecně uznávaných symbolů.

14. 2. 1. název (obchodní jméno) a adresa sídla výrobce,

14. 2. 2. popis tohoto prostředku,

14. 2. 3. určený účel jeho použití,

14. 2. 4. odpovídající charakteristiky pro jeho použití,

14. 2. 5. nápis „Výhradně pro klinické hodnocení“, jestliže jde o aktivní implantabilní zdravotnický prostředek určený pro klinické hodnocení,

14. 2. 6. nápis „Prostředek na zakázku“, jestliže jde o zakázkový aktivní implantabilní zdravotnický prostředek,

14. 2. 7. prohlášení o jeho sterilitě,

14. 2. 8. měsíc a rok výroby,

14. 2. 9. lhůta pro bezpečnou implantaci tohoto prostředku,

14. 2. 10. podmínky pro dopravu a skladování tohoto prostředku.