4.2 ROZPOUŠTĚDLA S OMEZENÝM POUŽITÍM
Rozpouštědla uvedená v tabulce 2 by se měla pro jejich vlastní toxicitu v léčivých přípravcích limitovat. PDE jsou uvedeny na nejbližší 0,1 mg/den a koncentrace na nejbližších 10 μg/g. Není nezbytně vyžadována přesnost stanovení. Přesnost by měla být součástí validace metody.
Tab. 2. Rozpouštědla třídy 2 v léčivých přípravcích

Rozpouštědlo	PDE (mg/den)	Koncentrační limit (μg/g)
acetonitril	4,1	410
butylmethylketon	0,5	50
cyklohexan	38,8	3880
1,2-dichlorethen	18,7	1870
dichlormethan	6,0	600
1,2-dimethoxyethan	1,0	100
N,N-dimethylacetamid	10,9	1090
N,N-dimethylformamid	8,8	880
1,4-dioxan	3,8	380
2-ethoxyethanol	1,6	160
ethylenglykol	6,2	620
formamid	2,2	220
hexan	2,9	290
chlorbenzen	3,6	360
chloroform	0,6	60
methanol	30,0	3000
2-methoxyethanol	0,5	50
methylcyklohexan	11,8	1180
N-methylpyrrolidon	48,4	4840
nitromethan	0,5	50
pyridin	2,0	200
sulfolan	1,6	160
tetralin	1,0	100
toluen	8,9	890
1,1,2-trichlorethylen	0,8	80
xylen*	21,7	2170

* obvykle 60 % m-xylenu, 14 % p-xylenu, 9 % o-xylenu se 17 % ethylbenzenu