a) Kontrolní laboratoř se řídí ustanoveními § 3 až 6, 8 a 9 přiměřeně.

b) Kontrolní laboratoř vystaví výrobci o ověření jakosti léčivé látky nebo pomocné látky dodávané osobám oprávněným připravovat léčivé přípravky doklad, který obsahuje nejméně následující údaje:

3. číslo šarže,

1. název látky,

2. odkaz na zkušební normu či předpis,

10. identifikační číslo dokladu o ověření jakosti, včetně evidenčního čísla kontrolní laboratoře.

4. dobu použitelnosti,

5. údaj o reprezentativnosti vzorku použitého ke zkoušení,

6. rozsah zkoušení, včetně limitů zkoušek,

7. výsledky jednotlivých zkoušek,

8. závěr zkoušení,

9. datum vystavení dokladu,