(1) Podle této vyhlášky se postupuje při

(2) Vyhláška stanoví náležitosti žádosti o

(3) Vyhláška dále stanoví bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří.

a) výrobě, distribuci a kontrole jakosti léčivých přípravků a léčivých látek,

b) dovozu léčivých přípravků a léčivých látek ze třetích zemí a

c) kontrole činností uvedených v písmenech a) a b).

a) povolení výroby léčiv, nebo změnu povolení výroby léčiv,

b) povolení dovozu léčiv ze třetích zemí a

c) povolení distribuce léčiv nebo změnu povolení distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín.