(2) Vyhláška stanoví náležitosti žádosti o

a) povolení výroby léčiv, nebo změnu povolení výroby léčiv,

b) povolení dovozu léčiv ze třetích zemí a

c) povolení distribuce léčiv nebo změnu povolení distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín.