(6) Zadavatel zajistí

a) včasné dodávání hodnocených léčiv zkoušejícímu,

b) vypracování písemných pracovních postupů pro zacházení s hodnocenými léčivy v průběhu klinického hodnocení, jejich uchovávání, výdej, vracení a evidenci,

c) vedení záznamů dokládajících dodávání, převzetí, vracení a likvidaci hodnocených léčiv,

d) systém stahování hodnocených léčiv a dokumentování stahování, zejména pro případ stažení závadného léčiva,

e) systém likvidace nepoužitých hodnocených léčiv, včetně dokumentování likvidace.