§ 40

Zadavatel u kontrolních zkoušek během výroby zajistí

a) shodu výrobního procesu a finálního imunobiologického přípravku,

b) zkoušení inaktivace nebo detoxikace u inaktivovaných nebo detoxikovaných vakcín nebo bezprostředně po inaktivačním nebo detoxikačním procesu u každého výrobního cyklu.