14.3. Údaje o bezpečnosti

14.3.1. Zápis nežádoucích příhod

14.3.2. Seznam úmrtí a jiných závažných a významných nežádoucích příhod

14.3.3. Kazuistiky - úmrtí a jiné závažné a jinak významné nežádoucí příhody

14.3.4. Seznam abnormálních laboratorních hodnot (každého pacienta)