30. změna velikosti balení, jestliže

a) nedochází ke změně specifikací přípravku,

b) nová velikost balení odpovídá dávkování a době používání podle schváleného souhrnu údajů o přípravku,

c) změna se nevztahuje k parenterálnímu přípravku,

d) změna není provázena změnou materiálu vnitřního obalu;