2.2. Stanovení obsahu maduramicinu
Účel, rozsah a princip
Metoda specifikuje podmínky pro stanovení obsahu maduramicinu v premixech.
Obsah maduramicinu se stanoví po extrakci vzorku extrakční směsí, následném přečištění na pevné fázi a postkolonové derivatizaci vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) na reverzní fázi s použitím UV detekce při vlnové délce 598 nm
Opakovatelnost
Rozdíl mezi dvěma paralelními stanoveními prováděnými na stejném vzorku nesmí překročit při obsahu maduramicinu:
| do 5 mg/kg | 10 % relat. |
| od 800 do 1200 mg/kg | 5 % relat. |
Reprodukovatelnost
Rozdíl mezi dvěma výsledky zkoušek stejného vzorku prováděnými ve dvou laboratořích nesmí překročit při obsahu maduramicinu:
| do 10 mg/kg | 30 % relat. |
| od 10 do 30 mg/kg | 3 mg/kg. |
| nad 30 mg/kg | 10 % relat. |
Mez stanovitelnosti
Mez stanovitelnosti je 0,9 mg/kg.