(2) Podle charakteru a druhu aktivního implantabilního zdravotnického prostředku požádá výrobce, popřípadě
příslušnou autorizovanou osobu o účast při posuzování shody, popřípadě o provedení dalších specifických úkolů vymezených v její autorizaci.

a) dovozce, jde-li o posouzení shody podle § 11 odst. 1,

b) zplnomocněný zástupce, jde-li o posouzení shody podle § 11 odst. 1,