(1) Jestliže se vztahují na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky i jiné zvláštní právní předpisy,¹⁵) které zahrnují jiná hlediska a rovněž stanovují
označení CE,⁸)
pak toto označení vyjadřuje shodu též s ustanoveními těchto jiných zvláštních právních předpisů.¹⁵) Použité jiné zvláštní právní předpisy¹⁵) musí být uvedeny v prohlášení o shodě.

(2) Připouští-li zvláštní právní předpisy,¹⁵) aby výrobce po přechodnou dobu zvolil postup, kterým se bude řídit, pak
označení CE⁸)
vyjadřuje shodu pouze s těmi zvláštními právními předpisy,¹⁵) které výrobce použil; v průvodní dokumentaci, upozorněních nebo návodech přiložených k příslušným aktivním implantabilním zdravotnickým prostředkům musí být uveden seznam použitých zvláštních právních předpisů.¹⁵) Uvedená dokumentace a upozornění nebo návody musí být přístupné bez poškození obalu, který zabezpečuje sterilitu aktivního implantabilního zdravotnického prostředku.