(2) Připouští-li zvláštní právní předpisy,¹⁵) aby výrobce po přechodnou dobu zvolil postup, kterým se bude řídit, pak
označení CE⁸)
vyjadřuje shodu pouze s těmi zvláštními právními předpisy,¹⁵) které výrobce použil; v průvodní dokumentaci, upozorněních nebo návodech přiložených k příslušným aktivním implantabilním zdravotnickým prostředkům musí být uveden seznam použitých zvláštních právních předpisů.¹⁵) Uvedená dokumentace a upozornění nebo návody musí být přístupné bez poškození obalu, který zabezpečuje sterilitu aktivního implantabilního zdravotnického prostředku.