b) informace vztahující se k
se zřetelem na jejich obecnou technologickou charakteristiku, k jejich podstatným změnám včetně přerušení uvádění na trh,

1. činidlům, k výsledkům reakce činidel, kalibračním a kontrolním materiálům anebo analytům, a

2. zdravotnickým prostředkům in vitro neuvedeným v bodu 1