3.2.3. postupů pro sledování a ověřování návrhu zdravotnického prostředku in vitro, zejména

3.2.3.1. všeobecný popis zdravotnického prostředku in vitro včetně plánovaných variant,

3.2.3.2. veškerou dokumentaci uvedenou v příloze č. 3 bod 3 a 13 k tomuto nařízení,

3.2.3.3. v případě zdravotnických prostředků in vitro pro sebetestování, informace uvedené v příloze č. 3 bod 6.1. k tomuto nařízení,

3.2.3.4. použité techniky kontroly a ověřování návrhu, postupů a systematických opatření, používaných při navrhování zdravotnických prostředků in vitro,