(2) Pro účely odstavce 1 se rozumí

a) léčivem lidského původu lidská krev a její složky a krevní deriváty, kterými jsou sušená krevní plazma, lidský albumin, lidský imunoglobulin, lidský fibrinogen a koagulační faktory,

b) diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro - činidlem⁵) k určování krevní skupiny jakýkoliv diagnostický zdravotnický prostředek in vitro - činidlo⁵) lidského, zvířecího, rostlinného nebo jiného původu, určený k určování krevní skupiny nebo neslučitelnosti krevní skupiny,

c) diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro - činidlem⁵) k určování tkání jakýkoliv diagnostický zdravotnický prostředek in vitro - činidlo⁵) lidského, zvířecího, rostlinného nebo jiného původu, určené k určování lidských tkání.