LÉČIVA LIDSKÉHO PŮVODU A ČINIDLA K URČOVÁNÍ KREVNÍ SKUPINY A TKÁNÍ

§ 62

Od dovozního cla je osvobozeno zboží, které je

§ 63

Od dovozního cla jsou rovněž osvobozeny speciální nádoby nezbytné k přepravě léčiv lidského původu, diagnostických zdravotnických prostředků in vitro - činidel5) k určování krevní skupiny nebo tkání, rozpouštědel a příslušenství nezbytných k jejich užití, které mohou zásilky případně obsahovat.

c) diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - činidla5) na určování tkání.

a) léčiva lidského původu,

(1) Za podmínek uvedených v § 62 jsou od dovozního cla osvobozeny

b) diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - činidla5) na určování krevní skupiny,

c) diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro - činidlem5) k určování tkání jakýkoliv diagnostický zdravotnický prostředek in vitro - činidlo5) lidského, zvířecího, rostlinného nebo jiného původu, určené k určování lidských tkání.

(2) Pro účely odstavce 1 se rozumí

a) léčivem lidského původu lidská krev a její složky a krevní deriváty, kterými jsou sušená krevní plazma, lidský albumin, lidský imunoglobulin, lidský fibrinogen a koagulační faktory,

b) diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro - činidlem5) k určování krevní skupiny jakýkoliv diagnostický zdravotnický prostředek in vitro - činidlo5) lidského, zvířecího, rostlinného nebo jiného původu, určený k určování krevní skupiny nebo neslučitelnosti krevní skupiny,

b) doprovázeno osvědčením o jeho totožnosti vydaným příslušným orgánem v zemi odeslání,

a) určeno zařízením nebo laboratořím, které jsou deklarantem a jejich příjemcem, schváleným příslušným orgánem, aby je používaly výlučně k lékařským nebo vědeckým účelům s vyloučením jakéhokoliv obchodního účelu,

c) doloženo dokladem o bezpečnosti, vhodnosti a účinnosti pro používání při poskytování zdravotní péče podle zvláštního právního předpisu,6)

d) uloženo ve speciálních nádobách opatřených zvláštním identifikačním štítkem.