a) určeno zařízením nebo laboratořím, které jsou deklarantem a jejich příjemcem, schváleným příslušným orgánem, aby je používaly výlučně k lékařským nebo vědeckým účelům s vyloučením jakéhokoliv obchodního účelu,

b) doprovázeno osvědčením o jeho totožnosti vydaným příslušným orgánem v zemi odeslání,

c) doloženo dokladem o bezpečnosti, vhodnosti a účinnosti pro používání při poskytování zdravotní péče podle zvláštního právního předpisu,⁶)

d) uloženo ve speciálních nádobách opatřených zvláštním identifikačním štítkem.