4.3. Zvolí se jeden z následujících závěrů pro každý typ přípravku a pro každou oblast použití přípravku, pro níž byla podána žádost:

a) přípravek se doporučuje povolit k uvedení na trh bez specifických podmínek nebo omezení

b) přípravek se doporučuje povolit k uvedení na trh za specifických podmínek nebo s omezením,

c) pro hodnocení přípravku se požadují další údaje, nebo

d) přípravek se nedoporučuje povolit k uvedení na trh.