6.6.1.2 Velké obaly musí být vyráběny a zkoušeny podle programu zajištění kvality který příslušný orgán shledal jako uspokojivý, aby bylo zabezpečeno, že každý vyrobeny obal odpovídá požadavkům této kapitoly.
vyhlášené znění — není konsolidace — toto znění je vyhlášený snapshot, nikoli konsolidace po zapracování novel.