10.1.1 Akutní orální toxicita
Účel zkoušky
Zkouška by měla poskytnout, pokud je to možné, hodnoty LD₅₀, letální prahovou dávku, časový průběh odpovědi a zotavení a hodnotu NOEL¹⁸) a musí zahrnovat relevantní viditelné patologické nálezy.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Akutní orální toxicita přípravků se uvádí, jestliže má TER_a¹⁶) nebo TER_st¹⁶) účinné látky (účinných látek) pro ptáky hodnotu mezi 10 a 100 nebo jestliže výsledky na savcích dokazují významně vyšší toxicitu přípravku v porovnání s účinnou látkou, pokud nelze prokázat, že je nepravděpodobné, že ptáci budou vystaveni samotnému přípravku.
Podmínky pro zkoušku
Studie se provádí na nejcitlivějším druhu zjištěném ve studiích podle přílohy č.1 bodu 8.1.1 nebo 8.1.2.