10.6 Účinky na žížaly a jiné necílové půdní makroorganismy považované za ohrožené

10.6.1 Účinky na žížaly
Uvádí se možný dopad na žížaly, pokud nelze prokázat, že přímá nebo nepřímá expozice žížal není pravděpodobná.
Uvádí se hodnoty TER_a¹⁶) a TER_lt¹⁶), kde:
TER_a ⁼ LC₅₀ (mg účinné látky/kg ) / nejnepříznivější reálný případ PEC_s¹⁵) (počáteční nebo krátkodobá, v mg účinné látky/kg)
TER_lt = NOEC (mg účinné látky/kg ) / dlouhodobá PEC_s¹⁵) účinné látky/kg).

10.6.1.1 Zkoušky akutní toxicity
Účel zkoušky
Zkouška má poskytnout hodnotu LC₅₀, a podle možnosti zjistit nejvyšší koncentraci nezpůsobující žádnou mortalitu a nejnižší koncentraci způsobující 100 % mortalitu a musí zahrnovat pozorované morfologické účinky a účinky na chování.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Tyto zkoušky jsou požadovány tehdy, pokud
- přípravek obsahuje více než jednu účinnou látku,
- toxicitu nové formulace nelze spolehlivě předem určit z formulace zkoušené podle ustanovení přílohy č.1 bodu 8.4 nebo tohoto bodu.
Metodika zkoušky
Zkoušky se provádějí podle metody OECD²) 207.

10.6.1.2 Zkoušky subletálních účinků
Účel zkoušky
Zkouška má poskytnout hodnotu NOEC¹⁷) a údaje o účincích na růst, reprodukci a chování.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Tato zkouška je požadována tehdy, jestliže
- přípravek obsahuje více než jednu účinnou látku,
- toxicitu nové formulace nelze spolehlivě předem určit z formulace zkoušené podle ustanovení přílohy č.1 bodu 8.4 nebo tohoto bodu,
- došlo ke zvýšení doporučené aplikační dávky nad dávku dříve zkoušenou.
Metodika zkoušky
Platí stejná ustanovení jako ustanovení uvedená v odpovídajících odstavcích přílohy č.1 bodu 8.4.2.

10.6.1.3 Polní studie
Účel zkoušky
Zkouška má poskytnout údaje dostatečné pro hodnocení účinků na žížaly za polních podmínek.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Polní studie ke stanovení účinků za provozních polních podmínek se provádí a uvádí v případě, že hodnota TER_st¹⁶) < 5.
Po provedení odborného odhadu musí být rozhodnuto, zda by měl být zkoumán obsah reziduí v žížalách.
Podmínky pro zkoušku
Na vybraných pozemcích musí být přiměřená populace žížal.
Zkouška se provádí s nejvyšší navrženou aplikační dávkou. Ve zkoušce musí být použit referenční toxický standard.

10.6.2 Účinky na jiné půdní necílové makroorganismy
Účel zkoušky
Zkouška má poskytnout dostatečné údaje pro hodnocení dopadu přípravku na makroorganismy, které přispívají k rozkladu mrtvého rostlinného a živočišného organického materiálu.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Zkoušení není požadováno tehdy, jestliže je podle bodu 9.1 zřejmé, že hodnoty DT₉₀ jsou menší než 100 dnů, nebo jestliže jsou povaha a způsob použití přípravku takové, že k expozici nedojde, nebo tehdy, jestliže údaje ze studií o účinné látce provedených podle bodů 8.2.3, 8.4 a 8.5 naznačují, že neexistuje riziko pro žížaly a ostatní půdní makrofaunu nebo půdní mikroflóru.
Dopad na rozklad organického materiálu se zkoumá a uvádí tehdy, jestliže jsou hodnoty DT_90f stanovené v polních studiích rozptylu (bod 9.1) > 365 dnů.