(1) Činnost spojená s příjmem, přepravou, úpravou, uchováváním léčivých přípravků a používáním léčivých přípravků při poskytování zdravotní péče se dokumentuje. Pokud je dokumentace vedena elektronickým systémem, údaje se zálohují obnovitelným způsobem.

(2) Dokumentaci tvoří:

(3) Dokumentace se uchovává nejméně po dobu 5 let od data provedení posledního zápisu.

3. evidenci léčivých přípravků na pracovišti,

a) záznamy o

1. příjmu léčivých přípravků,

2. používání a úpravě léčivých přípravků při poskytování zdravotní péče,

4. kontrole dodržení teploty uchovávání léčivých přípravků, v případě léčivých přípravků vyžadujících sníženou teplotu uchovávání se záznamy provádí minimálně jednou denně,

5. reklamacích z důvodu závady v jakosti a o stahování léčiv z oběhu,

6. podezřeních na nežádoucí účinky,

3. používání léčivých přípravků při poskytování zdravotní péče včetně vybavování pacienta léčivými přípravky,²¹)

b) standardní operační postupy dokumentující v rozsahu odpovídajícím vykonávaným činnostem
Standardní operační postupy jsou opatřeny datem a podpisem osoby, která je na daném pracovišti za zacházení s léčivými přípravky odpovědná.

1. příjem léčivých přípravků,

2. úpravu léčivých přípravků,

4. uchovávání léčivých přípravků.