kontroly a hodnocení tak, aby se ujistila, že výrobce používá schválený systém jakosti; o těchto kontrolách a hodnoceních výrobci poskytne zprávu.
5.3.Notifikovaná osoba provádí

5.3.1. periodicky, popřípadě

5.3.2. podle svého uvážení i předem neohlášené