4.3. Notifikovaná osoba provádí
kontroly a hodnocení tak, aby se ujistila, že výrobce používá schválený systém jakosti; o těchto kontrolách a hodnoceních výrobci poskytne zprávu.

4.3.1. periodicky, popřípadě

4.3.2. podle svého uvážení i předem neohlášené