9.2. Obsah závěrečné zprávy
Závěrečná zpráva obsahuje vždy tyto údaje:
9.2.1. Identifikace studie, testované a referenční položky:
a) popisný název,
b) identifikace testované položky kódem nebo jménem (IUPAC, číslo CAS, biologické parametry aj.),
c) identifikace použité referenční položky,
d) charakterizace testované položky, včetně čistoty, stability a homogenity.
9.2.2. Informace o zadavateli a testovacím zařízení:
a) název a adresa zadavatele,
b) názvy a adresy všech testovacích zařízení a testovacích míst, která se týkají studie,
c) jméno a adresa vedoucího studie,
d) jméno a adresa každého vedoucího dílčího zkoušení a části studie, které vymezil vedoucí studie a za které odpovídá vedoucí dílčího zkoušení,
e) jména a adresy vědeckých pracovníků, kteří svými zprávami přispívali k závěrečné zprávě.
9.2.3. Data
Data experimentálního zahájení a ukončení studie.
9.2.4. Prohlášení
Prohlášení programu zabezpečování jakosti, které uvádí kategorie inspekcí a data jejich uskutečnění, včetně částí inspektované studie, data oznámení výsledků inspekcí vedoucímu testovacího zařízení a vedoucímu studie, popřípadě také vedoucímu dílčího zkoušení. Toto prohlášení rovněž potvrzuje, že závěrečná zpráva odráží primární údaje.
9.2.5. Popis materiálů a zkušebních metod
a) popis použitých metod a materiálů,
b) odkaz na Pokyn OECD7) pro zkoušení chemikálií nebo na jiný dokumentovaný postup či metodu provádění zkoušek.
9.2.6. Výsledky
a) souhrn výsledků,
b) veškeré informace požadované plánem studie,
c) předložení výsledků, včetně výpočtů a určení statistických významností,
d) hodnocení a diskuse výsledků,
e) závěry.
9.2.7. Uchovávání
Místa, kde jsou uchovávány plán studie (dále jen „archiv“), vzorky testovaných a referenčních položek, vzorky testovacích systémů, primární údaje a závěrečná zpráva.