8.2. Obsah plánu studie
Plán studie obsahuje zejména následující informace:

8.2.1. Identifikace studie, testované a referenční položky:

a) popisný název,

b) prohlášení, které charakterizuje povahu a účel studie,

c) identifikace testované položky kódem nebo jménem (IUPAC; číslo CAS, biologické parametry aj.),

d) použitá referenční položka.

8.2.2. Informace o zadavateli a testovacím zařízení:

a) název a adresa zadavatele,

b) názvy a adresy veškerých testovacích zařízení a testovacích míst, která se týkají studie,

c) jméno a adresa vedoucího studie,

d) jméno a adresa každého vedoucího dílčího zkoušení a části studie, které vymezil vedoucí studie a za které odpovídá vedoucí dílčího zkoušení.

8.2.3. Data

a) datum schválení plánu studie podpisem vedoucího studie,

b) navržená data experimentálního zahájení a ukončení studie.

8.2.4. Zkušební metody
Odkaz na Pokyn OECD⁷) pro zkoušení chemických látek nebo na jiný dokumentovaný postup či metodu provádění zkoušek.

8.2.5. Další údaje (pokud připadá v úvahu):

a) zdůvodnění výběru testovacího systému,

b) charakterizace testovacího systému jako např. druh, kmen, podkmen, zdroj dodávky, počet, rozsah tělesných hmotností, pohlaví, věk a jiné náležité informace,

c) způsob podání a důvod tohoto výběru,

d) velikost dávky nebo koncentrace, četnost a trvání aplikace,

e) podrobná informace o pokusném schématu, včetně popisu předpokládaného chronologického průběhu studie s vyjmenováním všech použitých metod, materiálů a podmínek, typů a četností analýz, měření, pozorování a vyšetření, jež mají být provedeny, a statistických metod, pokud budou použity.

8.2.6. Záznamy
Seznam záznamů, které se uchovávají.