XXIII.3. ZPRÁVY

XXIII.3.1 PROTOKOL O ZKOUŠCE
Protokol o zkoušce musí obsahovat tyto údaje:
Zkoušená látka:
— obecný název, chemický název, číslo CAS, strukturní vzorec (s uvedení polohy značícího atomu (značících atomů) při použití radionuklidů) a relevantní fyzikálně-chemické vlastnosti (viz oddíl 1.5);
— čistota zkoušené látky (obsah nečistot);
— popřípadě radiochemická čistota značené chemické látky a specifická aktivita;
Referenční látky:
— chemický název a struktura referenčních látek použitých k charakterizaci a/nebo identifikaci transformačního produktu;
Zkušební půdy:
— podrobné údaje o místě odběru;
— datum a postup odběru vzorků půdy;
— vlastnosti půdy, např. pH, obsah organického uhlíku, struktura (% písku, % prachu, % jílu), kationtová výměnná kapacita, sypná hustota, schopnost zadržet vodu a mikrobiální biomasa;
— doba skladování půdy a podmínky skladování (pokud byla skladována);
Zkušební podmínky:
— datum provedení studií;
— množství aplikované zkoušené látky;
— použitá rozpouštědla a metoda aplikace zkoušené látky;
— hmotnost exponované půdy na začátku zkoušky a hmotnost půdy odebírané pro analýzu v každém intervalu;
— popis použitého inkubačního systému;
— rychlosti průtoku vzduchu (pouze u průtokových systémů);
— zkušební teplota;
— vlhkost půdy během inkubace;
— mikrobiální biomasa na začátku aerobních studií, během nich a na jejich konci;
— pH, koncentrace kyslíku a oxidačně-redukční potenciál na začátku anaerobních studií a studií za podmínek rýžového pole, během nich a na jejich konci;
— metoda (metody) extrakce;
— metody kvantitativního stanovení a identifikace zkoušené látky a hlavních transformačních produktů v půdě a v absorpčních materiálech;
— počet duplikátních vzorků a počet kontrol.
Výsledky:
— výsledky stanovení mikrobiální aktivity;
— opakovatelnost a citlivost použitých analytických metod;
— hodnoty výtěžnosti (hodnoty v % pro platnou studii jsou uvedeny v oddíle 1.7.1);
— tabulky s výsledky vyjádřenými v % výchozí aplikované dávky, popřípadě v mg na kg půdy (vztaženo na hmotnost sušiny půdy);
— látková bilance během studií a na jejich konci;
— charakterizace neextrahovatelné (vázané) radioaktivity nebo reziduí v půdě;
— kvantifikace uvolněného CO₂ a dalších těkavých sloučenin;
— křivky závislostí koncentrací zkoušené látky, popřípadě hlavních transformačních produktů v půdě na čase;
— poločas nebo hodnoty DT₅₀, DT₇₅ a DT₉₀ pro zkoušenou látku, popřípadě i pro hlavní transformační produkty včetně příslušných intervalů spolehlivosti;
— odhad rychlosti abiotického rozkladu za sterilních podmínek;
— posouzení kinetiky transformace pro zkoušenou látku, popřípadě i pro hlavní transformační produkty;
— případný návrh způsobu transformace;
— diskuse a interpretace výsledků;
— nezpracovaná data (tj. chromatogramy jednotlivých vzorků, příklady výpočtu rychlostí transformace a metody použité pro identifikaci transformačních produktů).