4. Poznámka
a) Vysvětlení poznámek, týkajících se identifikace, klasifikace a označování látek
Poznámka A
Název látky na označení na obalu musí být uveden v jedné z forem označení uvedeného v Tabulce C.
V Tabulce C se někdy používá obecný popis typu „... sloučeniny“ nebo „... soli“. V tomto případě se požaduje, aby výrobce nebo kterákoliv osoba, která uvádí tuto látku na trh, uvedla na označení na obalu správný název dle vysvětlivek uvedených v Úvodu, v odstavci 1.2 Názvosloví.
Příklad: pro BeCl2 (číslo ES 232-116-4): chlorid beryllnatý.
Rovněž se vyžaduje, aby výstražné symboly, R-věty a S-věty použité pro jednotlivé látky byly tytéž, jaké jsou uvedené v Tabulce C.
Pro látky zahrnuté do určité skupiny látek, zařazených do Tabulky C, se pro jednotlivé látky použijí tytéž symboly, R-věty a S-věty, které jsou uvedeny pro příslušnou skupinovou položku v Tabulce C.
Pro látky zahrnuté do více než jedné skupinové položky zařazené do Tabulky C se pro jednotlivé látky použijí tytéž symboly, R-věty a S-věty, které jsou uvedeny pro příslušnou skupinovou položku v Tabulce C. V těchto případech, kdy je u dvou položek uvedena rozdílná klasifikace pro stejný druh nebezpečnosti, použije se přísnější klasifikace.
Příklad:
látka AB nemá vlastní položku v Tabulce C:
Skupinová položka v Tabulce C pro sloučeniny A:
Repr. kat. 1; R 61 Repr. kat. 3; R 62 Xn; R 20/22 R 33 N; R 50-53
Skupinová položka v Tabulce C pro sloučeniny B:
Karc. kat 1; R 45 T; R 23/25 N; R 51-53
Klasifikace látky AB tedy bude tato:
Karc. Kat. 1; R 45 Repr. kat. 1; R 61 Repr. kar. 3; R 62 T; R 23/25 R 33 N; R 50-53
Poznámka B
Některé látky (kyseliny, hydroxidy atd.) jsou uváděny na trh ve vodných roztocích o různé koncentraci, a vyžadují tedy odlišné označení na obalu, protože jejich nebezpečnost při různých koncentracích je různá.
Položky v Tabulce C, u nichž je uvedena Poznámka B, mají obecně označení následujícího tvaru: „kyselina dusičná...%“.
V tomto případě výrobce nebo kterákoli jiná osoba, která uvádí látku na trh, musí uvést v označení na obalu koncentraci roztoku v procentech.
Příklad: kyselina dusičná 45%
Pokud není uvedeno jinak, předpokládá se, že koncentrace je uvedena v hmotnostních procentech.
Použití dalších údajů (např. hustota, stupně Baumé) nebo slovní popis (např. dýmavá nebo ledová) je přípustné.
Poznámka C
Některé organické látky mohou být uváděny na trh buď ve formě určitého isomeru, nebo jako směs několika isomerů.
V Tabulce C je někdy uveden obecný popis následujícího typu: „xylenol“.
V tomto případě výrobce nebo kterákoli osoba, která uvádí látku na trh, musí uvést v označení na obalu, zda je látka určitým isomerem (a) nebo jde o směs isomerů (b).
Příklad: (a) 2,4-dimethylfenol
Poznámka D
Některé látky, které jsou náchylné ke spontánní polymeraci nebo rozkladu, jsou obvykle uváděny na trh ve stabilizované formě. To je ta forma, v níž jsou uvedeny v Seznamu v Tabulce C.
Někdy jsou však takové látky uváděny na trh v nestabilizované formě. V tomto případě musí výrobce nebo jiná osoba, která uvádí takovou látku na trh, uvést v označení na obalu za název látky slovo „nestabilizovaná“.
Příklad: methakrylová kyselina (nestabilizovaná).
Poznámka E
Látkám se specifickým účinkem na zdraví (viz příloha č. 2, bod 4), které jsou klasifikovány jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2, je přiřazena Poznámka E, jestliže jsou současně klasifikovány jako vysoce toxické (T+), toxické (T) nebo zdraví škodlivé (Xn). U těchto látek musí být před větami R 20, R 21, R 22, R 23, R 24, R 25, R 26, R 27, R 28, R 39, R 68 (zdraví škodlivý), R 48 a R 65 a všemi kombinacemi těchto vět uvedeno slovo „rovněž“.
Příklady: R 45-23 „Může vyvolat rakovinu. Rovněž toxický při vdechování“
R 46-27/28 „Může vyvolat poškození dědičných vlastností. Rovněž vysoce toxický při styku s kůží a při požití“.
Poznámka F
Tato látka může obsahovat stabilizátor. Jestliže stabilizátor změní nebezpečné vlastnosti látky, které jsou uvedeny v označení na obalu v Tabulce C, je nutno provést označení podle pravidel pro označování nebezpečných přípravků.
Poznámka G
Tato látka může být uváděna na trh ve výbušné formě. V tomto případě musí být provedeno hodnocení příslušnými zkušebními metodami a označení na obalu musí být provedeno tak, aby odráželo její výbušné vlastnosti.
Poznámka H
Klasifikace a označení na obalu uvedené pro tuto látku se vztahuje na nebezpečnou vlastnost(i) označenou R-větou (větami) ve spojení s uvedenou skupinou (skupinami) nebezpečnosti. Požadavky § 3 zákona kladené na výrobce a dovozce této látky se vztahují na klasifikaci a označování látky z hlediska všech ostatních nebezpečných vlastností.
Tato poznámka se používá pouze pro některé látky vznikající při zpracování ropy a uhlí a pro určité skupinové položky uvedené v Tabulce C.
Poznámka J
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1 % hmot. benzenu (číslo ES 200-753-7). Tato poznámka se používá pouze u určitých složitých látek vznikajících při zpracování uhlí a ropy, uvedených v Tabulce C.
Poznámka K
Klasifikaci látky jako karcinogenní nebo mutagenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1 % hmot. buta-1,3-dienu (číslo ES 203-450-8).
Pokud látka není klasifikovaná jako karcinogenní nebo mutagenní, musí se uvést alespoň S-věty S (2-)9-16. Tato poznámka se používá pouze u určitých složitých látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v tabulce C.
Poznámka L
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 3 % látek extrahovatelných do dimethylsulfoxidu (DMSO), měřeno metodou IP 346. Tato poznámka se používá pouze u určitých složitých látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.
Poznámka M
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu (číslo ES 200-028-5). Tato poznámka se používá pouze u některých složitých látek vznikajících při zpracování uhlí, uvedených v Tabulce C.
Poznámka N
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže je známý celý technologický proces rafinace a jestliže lze prokázat, že výchozí surovina není karcinogenní. Tato poznámka se používá pouze u určitých složitých látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.
Poznámka P
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1 % hmot. benzenu (číslo ES 200-753-7).
Jestliže je látka klasifikována jako karcinogenní, uvede se rovněž poznámka E.
Jestliže látka není klasifikována jako karcinogenní, uvedou se alespoň věty S (2 -)23- 24-62.
Tato poznámka se používá pouze u některých složitých látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.
Poznámka Q
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka splňuje jednu z následujících podmínek:
– krátkodobý test bioperzistence při vdechování prokáže, že vlákna delší než 20 mikronů mají vážený poločas kratší než 10 dnů, nebo
– krátkodobý test bioperzistence při intratracheální instilaci prokáže, že vlákna delší než 20 μm mají vážený poločas kratší než 40 dnů, nebo
– příslušný intraperitoneální test prokáže, že neexistuje důkaz o zvýšení karcinogenity, nebo
– nepřítomnost příslušných patogenních nebo neoplastických změn u vhodně dlouhodobého inhalačního testu.
Poznámka R
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít u vláken, jejichž střední geometrická hodnota průměru vážená jejich délkou je po odečtení dvojnásobku standardní odchylky větší než 6 μm
Poznámka S
Pro označení látky platí ustanovení přílohy č. 9 bod 1. 3.
(b) xylenol (směs isomerů).
b) Vysvětlení poznámek, týkajících se označování přípravku
Poznámka 1
Uvedená koncentrace, nebo pokud žádná koncentrace není uvedena, tedy koncentrace podle přílohy č. 3, je koncentrace kovového prvku v hmotnostních procentech, vztažená k celkové hmotnosti přípravku.
Poznámka 2
Koncentrace isokyanátu je uvedena v hmotnostních procentech volného monomeru, vztaženo k celkové hmotnosti přípravku.
Poznámka 3
Koncentrace je uvedena v hmotnostních procentech chromanových iontů rozpuštěných ve vodě, vztaženo k celkové hmotnosti přípravku.
Poznámka 4
Přípravky obsahující tuto látku se musí klasifikovat jako zdraví škodlivé s větou R 65, jestliže splňují kritéria uvedená v bodu 3.2.3 přílohy č. 2.
Poznámka 5
Koncentrační limity pro plynné přípravky jsou uvedeny v objemových procentech.