5.2 Kritéria pro klasifikaci, označení nebezpečnosti a volbu standardních vět označujících specifickou rizikovost
Kritéria pro klasifikaci látek uvedená v bodě 5.2.1 se vztahují pouze na přípravky, které byly testované podle bodu 5.1.3.

5.2.1 Vodní prostředí

5.2.1.1 Látky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol pro „N“ a R-věty podle následujících kritérií:
R 50 Vysoce toxický pro vodní organismy
a
R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
Akutní toxicita: LC₅₀ (96 hod., ryby) ≤ 1 mg.l^-1 nebo
EC₅₀ (48 hod., dafnie) ≤ 1 mg.l^-1 nebo
IC₅₀ (72 hod., řasy) ≤ 1 mg.l^-1,
a:
– látka není snadno rozložitelná, nebo
– log P_ow ≥ 3,0 (pokud není experimentálně stanoveno BCF ≤ 100);
Poznámka:
log P_ow = logaritmus rozdělovacího koeficientu oktanol/voda
BCF = biokoncentrační faktor
R 50 Vysoce toxický pro vodní organismy
Akutní toxicita: LC₅₀ (96 hod., ryby) ≤ 1 mg.l^-1, nebo
EC₅₀ (48 hod., dafnie) ≤ 1 mg.l^-1, nebo
IC₅₀ (72 hod., řasy) ≤ 1 mg.l^-1.
R 51 Toxický pro vodní organismy
a
R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
Akutní toxicita:
LC₅₀ (96 hod., ryby) 1 mg.l^-1 < LC₅₀ ≤ 10 mg.l^-1, nebo
EC₅₀ (48 hod., dafnie) 1 mg.l^-1 < EC₅₀ ≤ 10 mg.l^-1, nebo
IC₅₀ (72 hod., řasy) 1 mg.l^-1 < IC₅₀ ≤ 0 mg.l^-1,
a:
– látka není snadno rozložitelná, nebo
– log P_ow ≥ 3,0 (pokud není experimentálně stanoveno BCF ≤ 100).

5.2.1.2 Látky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřazují se jim R-věty na základě níže uvedených kritérií:
R 52 Škodlivý pro vodní organismy,
a
R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
Akutní toxicita:
LC₅₀ (96 hod., ryby): 10 mg.l^-1 < LC₅₀ ≤ 100 mg.l^-1, nebo
EC₅₀ (48 hod., dafnie): 10 mg.l^-1 < EC₅₀ ≤ 100 mg.l^-1, nebo
IC₅₀ (72 hod., řasy): 10 mg.l^-1 < IC₅₀ ≤ 100 mg.l^-1
a látka není snadno rozložitelná.
Toto kritérium se používá v případech, kdy neexistují dostatečné vědecké důkazy o rozložitelnosti nebo toxicitě, které by prokázaly, že látka ani rozkladné produkty nevytvoří potenciální dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro vodní prostředí. Takové další vědecké důkazy se poskytnou na základě studií požadovaných podle přílohy IX přímo použitelného předpisu Evropských společenství upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek¹) nebo na základě rovnocenných studií a zpravidla zahrnují:
1) ověřenou schopnost rychlé rozložitelnosti ve vodním prostředí,
2) nepřítomnost účinků chronické toxicity při koncentraci 1,0 mg.l^-1, např. není-li pozorován žádný účinek při koncentraci vyšší než 1,0 mg.l^-1 při studii dlouhodobé toxicity na rybách nebo dafniích.
R 52 Škodlivý pro vodní organismy
Látky, které nesplňují výše uvedená kritéria, přesto však mohou, na základě dostupných důkazů týkajících se toxicity, představovat nebezpečí pro strukturu nebo funkci vodních ekosystémů.
R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
Látky, které nesplňují výše uvedená kritéria, které však přesto mohou na základě dostupných důkazů týkajících se jejich stálosti, schopnosti kumulace a dále na základě předpovídaného nebo pozorovaného chování v životním prostředí představovat dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro strukturu nebo funkci vodních ekosystémů.
Např. na látky špatně rozpustné ve vodě, tj. látky s rozpustností menší než 1 mg.l^-1, se vztahují tato kritéria, jestliže:
Toto kritérium se používá pro látku, pokud neexistují další vědecké důkazy o rozložitelnosti nebo toxicitě, které by postačovaly k poskytnutí dostatečných záruk, že ani látka, ani produkty jejího rozkladu nepředstavují dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro vodní prostředí.
Takové další vědecké důkazy se poskytnou na základě studií požadovaných podle přílohy IX přímo použitelného předpisu Evropských společenství upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek¹) nebo na základě rovnocenných studií a zpravidla zahrnují:
1) prokázaný potenciál rychlého odbourávání ve vodním prostředí,
2) nepřítomnost účinků chronické toxicity při mezní rozpustnosti, např. není pozorován vliv koncentrace větší, než je limit rozpustnosti stanovený dlouhodobým testem toxicity na rybách nebo dafniích.

a) nejsou snadno rozložitelné, a

b) log P_ow ≥ 3,0 (pokud není experimentálně stanoveno BCF ≤ 100).

5.2.1.3 Poznámky ke stanovení IC₅₀ pro řasy a stanovení rozložitelnosti

1. Jestliže v případě silně zabarvených látek lze prokázat, že růst řas je inhibován výhradně v důsledku snížení intenzity světla, pak IC₅₀. 72 hod. pro řasy nelze použít jako základ pro klasifikaci.

2. Látky jsou považovány za snadno rozložitelné, jestliže platí následující kritéria:

a) při 28-denních studiích biologického rozkladu bylo dosaženo následujících hladin rozkladu:
– u testů založených na rozpuštěném organickém uhlíku: 70 %,
– u testů založených na spotřebě kyslíku nebo tvorbě oxidu uhličitého: 60 % teoretického maxima.
Těchto hladin biologické rozložitelnosti musí být dosaženo do 10 dnů od začátku rozkladu, kdy se za začátek rozkladu bere čas, kdy bylo rozloženo 10 % látky, nebo

b) v případech, kdy jsou k dispozici pouze údaje CHSK a BSK₅, jestliže poměr BSK₅/CHSK je větší nebo roven 0,5; nebo

c) je-li k dispozici jiný vědecký důkaz, že látku lze do 28 dnů rozložit (biologicky nebo nebiologicky) ve vodním prostředí z více než 70 %.

5.2.2 Ostatní prostředí

5.2.2.1 Látky a přípravky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol pro „N“ a R-věty na základě těchto kritérií:
R 54 Toxický pro rostliny
R 55 Toxický pro živočichy
R 56 Toxický pro půdní organismy
R 57 Toxický pro včely
R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí
Látky a přípravky, které na základě dostupných důkazů o jejich toxicitě, stálosti, kumulativní schopnosti a předvídanému nebo pozorovanému vlivu a chování v životním prostředí mohou představovat okamžité, dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro strukturu nebo funkci přírodních ekosystémů, vyjma nebezpečí uvedeného v bodě 5.2.1.

5.2.2.2 Látky a přípravky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol pro „N“ a R-věta na základě těchto kritérií:
R 59 Nebezpečný pro ozonovou vrstvu
Látky, které na základě dostupných důkazů o jejich vlastnostech a předvídanému nebo pozorovanému osudu a chování v životním prostředí mohou představovat nebezpečí pro strukturu nebo funkci stratosférické ozonové vrstvy. Do této skupiny náleží látky narušující ozonovou vrstvu Země, uvedené ve zvláštním právním předpisu.⁷)
Přípravky se klasifikují konvenční výpočtovou metodou uvedenou v příloze č. 3 části třetí.