k vyhlášce č. 232/2004 Sb.
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNÝCH VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKŮ NA ZÁKLADĚ VLASTNOSTÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH, NEBEZPEČNÝCH PRO ZDRAVÍ A NEBEZPEČNÝCH PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ

Část první
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKŮ
Alternativní výpočtové metody

2.2 Metoda pro hodnocení hořlavých vlastností

1. Přípravky vyjma plynných

2. Plynné přípravky

1.1 Metoda pro hodnocení oxidačních vlastností přípravků obsahujících organické peroxidy

2.1 Metoda pro hodnocení oxidačních vlastností

Část druhá
Úvodní poznámky
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍ

A. Postup hodnocení nebezpečnosti přípravku pro zdraví

B. Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví

8. Klasifikace přípravků jako mutagenní

9. Klasifikace přípravků jako toxické pro reprodukci

1. Akutní letální účinky

2. Neletální nevratné účinky po jedné expozici

3. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici

4. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí

5. Senzibilizující účinky

6. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci

1. Klasifikace přípravků jako vysoce toxické

2. Klasifikace přípravků jako toxické

3. Klasifikace přípravků jako zdraví škodlivé

4. Klasifikace přípravků jako žíravé

5. Klasifikace přípravků jako dráždivé

6. Klasifikace přípravků jako senzibilizující

7. Klasifikace přípravků jako karcinogenní

Část třetí
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
Úvodní poznámky

I. pro vodní prostředí (tabulka 1 až 4)

2. suchozemské prostředí

1. ozónová vrstva

I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí

II. pro nevodní prostředí (tabulka 5)

I. Hodnocení nebezpečnosti přípravků pro suchozemské prostředí

C. Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí

b) nevodní prostředí

a) vodní prostředí

I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti přípravků pro ozonovou vrstvu

A. Postup hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí

B. Koncentrační limity používané k hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí

1. Přípravky vyjma plynných

Část první
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKŮ
Alternativní výpočtové metody

1.1 Metoda pro hodnocení oxidačních vlastností přípravků obsahujících organické peroxidy je uvedena v bodě 7.2 přílohy č. 2.

2.1 Metoda pro hodnocení oxidačních vlastností je uvedena v bodě 7.1.1.2 přílohy č. 2

2.2 Metoda pro hodnocení hořlavých vlastností je uvedena v bodě 7.1.1.1 přílohy č. 2.

2. Plynné přípravky

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

Hodnocení je nutno provést pro všechny účinky na zdraví, odpovídající účinkům látek v přípravku obsažených. Tato konvenční metoda, popsaná v oddílech A a B této části přílohy, je výpočtovou metodou a lze ji použít pro všechny přípravky. Zvažují se všechny druhy nebezpečnosti pro zdraví látek v přípravku obsažených. Pro tento účel se nebezpečné účinky na zdraví dělí na:
Klasifikace látky (látek) a výsledná klasifikace přípravku se vyjádří:
Systematické vyhodnocení všech nebezpečných účinků na zdraví se vyjádří pomocí koncentračních limitů (uvedených v hmotnostních procentech, vyjma plynných přípravků, kde jsou tyto limity uvedeny v objemových procentech) v návaznosti na klasifikaci látky.
V případě, že v Seznamu nejsou uvedeny koncentrační limity, použijí se pro konvenční metodu koncentrační limity uvedené v oddílu B této přílohy.
– kategoriemi (kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3) rovněž s přiřazenými R-větami v případě, že látky nebo přípravky jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Proto je důležité brát v úvahu kromě písmenného označení nebezpečné vlastnosti i všechny standardní věty označující specifickou rizikovost, které jsou přiřazeny jednotlivým látkám.
Postup klasifikace je uveden v oddílu A této části přílohy.
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍ
Účinky přípravku na zdraví se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v oddílech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů
Úvodní poznámky
Část druhá
– písmenným označením nebezpečné vlastnosti a jednou nebo několika standardními větami označujícími specifickou rizikovost (R-větami), nebo

1. akutní letální účinky,

2. neletální nevratné účinky po jedné expozici,

3. závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici,

4. žíravé účinky, dráždivé účinky,

5. senzibilizující účinky,

6. karcinogenní účinky, mutagenní účinky, účinky toxické pro reprodukci.

ODDÍL A
Postup hodnocení nebezpečnosti přípravku pro zdraví

a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu (příloha 1, tabulka C) jsou přiřazeny koncentrační limity nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v oddílu A této části přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;

b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů, použijí se koncentrační limity podle oddílu B této části přílohy.

1. Přípravky, které se klasifikují jako vysoce toxické

2. Přípravky, které se klasifikují jako toxické

3. Přípravky, které se klasifikují jako zdraví škodlivé

4. Přípravky, které se klasifikují jako žíravé

5. Přípravky, které se klasifikují jako dráždivé

6. Přípravky, které se klasifikují jako senzibilizující

7. Přípravky, které se klasifikují jako karcinogenní

8. Přípravky, které se klasifikují jako mutagenní

Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu nebo bodů 7.1, 7.2, 8.1, 8.2, 9.1, 9.2 a 9.3, se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
9. Přípravky, které se klasifikují jako toxické pro reprodukci

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako karcinogenní s přiřazenou větou R 45 nebo R 49, označující karcinogenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
7.1 Jako karcinogenní kategorie 1 nebo kategorie 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 45 nebo R 49 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako karcinogenní s přiřazenou větou R 40, která označuje karcinogenní látky kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
7.2 Jako karcinogenní kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 40 se klasifikují:

8.1 Jak mutagenní kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 46 se klasifikují:
Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako mutagenní s přiřazenou větou R 46, označující mutagenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

8.2 Jako mutagenní kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 68 se klasifikují:
Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako mutagenní s přiřazenou větou R 68, která označuje mutagenní látky kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 60, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
9.1 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 60 (fertilita) se klasifikují:

9.2 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 62 (fertilita) se klasifikují:
Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 62, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

9.3 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 61 (vývoj) se klasifikují:
Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 61, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 63, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
9.4 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 63 (vývoj) se klasifikují:

1.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

1.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1.1 písm. a) nebo b), jestliže:
P_T+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
L_T+ je limit vysoké toxicity, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické látky, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových;
kde
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{T}+}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{T}+}}\right)\ge 1$

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

2.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické nebo toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_T je koncentrace jednotlivých toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových.
L_T je limit toxicity specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické nebo toxické látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
2.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 2.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde
P_T+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{T}+}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{T}}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{T}}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{T}}}\right)\ge 1$

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a tabulka II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 3 oddílu B této části přílohy (tabulka III pro přípravky vyjma plynných a tabulka III A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

3.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé, které vyvolávají tyto účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_T+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
kde:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{T}+}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{n}}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{T}}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{n}}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{n}}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{n}}}\right)\ge 1$
L_Xn je limit škodlivosti pro zdraví, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
3.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 3.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
P_Xn je koncentrace jednotlivých zdraví škodlivých látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_T je koncentrace jednotlivých toxických látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a tabulka II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu,

b) koncentrace uvedená v bodě 3 oddílu B této části přílohy (tabulka III pro přípravky vyjma plynných a tabulka III A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

4.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

kde:
4.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}\right)\ge 1$
L_C,R35 je limit žíravosti R 35 uvedený pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech.

4.2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}\right)\ge 1$
4.2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.2.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
L_C,R34 je limit žíravosti R 34 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
kde:

5.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 41, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

kde:
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
P_Xi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech
L_Xi,R41 je limit dráždivosti R 41 jednotlivých žíravých látek, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo jednotlivých dráždivých látek, jimž je přiřazena věta R 41, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}41}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}41}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}41}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}41}}\right)\ge 1,$
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
5.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41, nebo klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší, než limity specifikované v bodě 5.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže

5.2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, nebo jako dráždivé s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než

P_Xi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
kde
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}36}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}36}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}41}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}36}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}36}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}36}}\right)\ge 1$
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
5.2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, nebo látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.2.1 písm. a) nebo b), jestliže:
P_Xi,R36je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 36, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
L_Xi,R36 je limit dráždivosti R 36 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 41 nebo R 36, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

5.3.1 Přípravky obsahující jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_Xi,R38 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 38, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
5.3.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodech 5.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}38}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}38}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}38}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}38}}\right)\ge 1$
kde:
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
L_Xi,R38 je limit dráždivosti R 38 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 38, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,

5.4.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}\right)\ge 1$
P_Xi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
kde:
5.4.2 Přípravky obsahující více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 5.4.1 písm. a) nebo b), jestliže:
L_Xi,R37 je limit dráždivosti R 37 uvedený pro jednotlivé dráždivé látky s přiřazenou větou R 37, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.

$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}\right)\ge 1,$
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech objemových,
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech objemových,
P_Xi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech objemových,
L_Xi,R37 je limit dráždivosti R 37 specifikovaný pro jednotlivé plynné žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo plynnou dráždivou látku s přiřazenou větou R 37, v procentech objemových.
5.4.3 Plynné přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 5 oddílu B této části přílohy (tabulka V pro přípravky vyjma plynných a tabulka V A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 5 oddílu B této části přílohy (tabulka V pro přípravky vyjma plynných a tabulka V A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a VI A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 1 oddílu B této přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a tabulka I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedené v bodě 1 oddílu B této části přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 1 oddílu B této části přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a tabulka I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedené v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky v Seznamu nejsou uvedeny, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV a tabulka IV A), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

1.1 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T+“ a větami R 26, R 27 nebo R 28 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více nebezpečných látek s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
1.2 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro„ T+ “ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:

2.1 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větami R 23, R 24 nebo R 25 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
2.2 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:

Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
2.3 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:

3.1 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větami R 20, R 21 nebo R 22 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

Přípravky klasifikované jako zdraví škodlivé na základě kritérií uvedených v bodě 3.2.3 přílohy č. 2. Při použití konvenční metody podle výše uvedeného odstavce 3.1 se nebere v úvahu klasifikace látky větou R 65.
3.2 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 65 se pro své akutní účinky na plíce při požití klasifikují:

Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
3.3 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 68/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:

3.4 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:
Přípravky obsahující jednu nebo více nebezpečných látek klasifikovaných jako toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

4.1 Jako žíravé s přiřazeným výstražným symbolem pro „C“ a větou R 35 se klasifikují:

4.2 Jako žíravé s přiřazeným výstražným symbolem pro „C“ a větou R 34 se klasifikují:

5.1 Jako dráždivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 41 se pro vážné poškození očí klasifikují:

5.2 Jako dráždivé pro oči s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 36 se klasifikují:

5.3 Jako dráždivé pro kůži s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 38 se klasifikují:

5.4 Jako dráždivé pro dýchací orgány s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 37 se klasifikují:

6.1 Jako senzibilizující při styku s kůží s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“a větou R 43 se klasifikují:
Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako senzibilizující s přiřazenou větou R 43 s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako senzibilizující s přiřazenou větou R 42, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
6.2 Jako senzibilizující při vdechování s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 42 se klasifikují:

- obecně se zvolí R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.
- v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,
Tabulka I
1.1 Přípravky vyjma plynných
R věty označující specifickou rizikovost se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku (vyjma plynného)
	T+	T	Xn
T+ s R 26, R 27, R 28	c ≥ 7 %	1 % ≤ c < 7 %	0,1 % ≤ c < 1 %
T s R 23, R 24, R 25		c ≥ 25 %	3 % ≤ c < 25 %
Xn s R 20, R 21, R 22			c ≥ 25 %

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. I určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

- v označení se uvede jedna nebo několik výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,
R věty se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
	T+	T	Xn
T+ s R 26, R 27, R 28	c ≥ 1 %	0,2 % ≤ c < 1 %	0,02 % ≤ c < 0,2 %
T s R 23,R 24,R 25		c ≥ 5 %	0,5 % ≤ c < 5 %
Xn s R 20, R 21, R 22			c ≥ 5 %

Tabulka I A
Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IA určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.
1.2 Plynné přípravky
- obecně se zvolí ty R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.

Tabulka II
2.1 Přípravky vyjma plynných

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
	T+	T	Xn
T+ s R 39/cesta expozice	c ≥ 10 % R 39 (*) povinná	1 % ≤ c < 10 % R 39 (*) povinná	0,1 % ≤ c < 1 % R 68 (*) povinná
T s R 39/cesta expozice		c ≥ 10 % R 39 (*) povinná	1 % ≤ c < 10 % R 68 (*) povinná
Xn s R 68/cesta expozice			c ≥ 10 % R 68 (*) povinná

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. II určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.), které vyvolávají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).
^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesty expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

Koncentrační limity uvedené v tabulce IIA (v % obj.) určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).
Tabulka II A

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
	T+	T	Xn
T+ s R 39/cesta expozice	c ≥ 1 % R 39 (*) povinná	0,2 % ≤ c < 1 % R39 (*) povinná	0,02 % ≤ c < 0,2 % R 68 (*) povinná
T s R 39/cesta expozice		c ≥ 5 % R39 (*) povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 68 (*) povinná
Xn s R 68/cesta expozice			c ≥ 5 % R 68 (*) povinná

2.2 Plynné přípravky
^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

Tabulka III
^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice se používají kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
	T	Xn
T s R 48/cesta expozice	c ≥ 10 % R 48(*) povinná	1 % ≤ c < 10 % R 48 (*) povinná
Xn s R 48/cesta expozice		c ≥ 10 % R 48 (*) povinná

3.1 Přípravky vyjma plynných
Koncentrační limity uvedené v tabulce č. III určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici. (R 48/cesta expozice).

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
	T	Xn
T s R 48/cesta expozice	c ≥ 5 % R 48 (*) povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 48 (*) povinná
Xn s R 48/cesta expozice		c ≥ 5 % R 48 (*) povinná

3.2 Plynné přípravky
^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se používají kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.
Koncentrační limity uvedené v tabulce III A určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo prodloužené expozici (R 48/cesta expozice).
Tabulka III A

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
	C s R 35	C s R 34	Xi s R 41	Xi s R 36, R 37, R 38
C s R 35	c ≥ 10 % R 35 povinná	5 % ≤ c < 10 % R 34 povinná	5 % (*)	1 % ≤ c < 5 % R 36/38 povinná
C s R 34		c ≥ 10 % R 34 povinná	10 % (*)	5 % ≤ c < 10 % R 36/38 povinná
Xi s R 41			c ≥ 10 % R 41 povinná	5 % ≤ c < 10 % R 36 povinná
Xi s R 36, R 37, R 38				c ≥ 20 % R 36, R 37, R 38 jsou povinné z hlediska přítomné koncentrace, vztahuje-li se na dané látky

Poznámka: Prosté použití konvenční výpočtové metody na přípravky obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH přípravku). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodě 3.2.5 přílohy č. 2 a v § 5 odst. 6 zákona
^(*) Podle přílohy č. 2 je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší, než jsou koncentrační limity pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci přípravku jako dráždivý s R 41, nebo dráždivý s R 36.
Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IV určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek ( v % hmot) přítomných v přípravku, se žíravými účinky (R 34, R 35), nebo dráždivými účinky (R 36, R 37, R 38, R 41).
Tabulka IV
4.1 Přípravky vyjma plynných

4.2 Plynné přípravky
Poznámka: Prosté použití konvenční výpočtové metody na přípravky obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH přípravku). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodě 3.2.5 přílohy č. 2 a v § 5 odst. 6 zákona
^(*) Podle pokynů pro označování (příloha č. 2) je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než koncentrační limit pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci přípravku jako dráždivý s R 41 nebo dráždivý s R 36.

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
	C s R 35	C s R 34	Xi s R 41	Xi s R 36, R 37, R 38
C s R 35	c ≥ 1 % R 35 povinná	0,2 % ≤ c < 1 % R 34 povinná	0,2 % (*)	0,02 % ≤ c < 0,2 % R 36/37/38 povinná
C s R 34		c ≥ 5 % R 34 povinná	5 % (*)	0,5 % ≤ c < 5 % R 36/37/38 povinná
Xi s R 41			c ≥ 5 % R 41 povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 36 povinná
Xi s R 36, R 37, R 38				c ≥ 5 % R 36, R 37, R 38 jsou v případě potřeby povinné

Tabulka IV A
Koncentrační limity uvedené v tabulce IV A určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) se žíravými nebo dráždivými účinky (R 34, R 35 nebo R 36, R 37, R 38, R 41).

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. V určují klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku.

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku (vyjma plynného)
	Senzibilizující s R 42	Senzibilizující s R 43
Senzibilizující s R 42	c ≥ 1 % R 42 povinná
Senzibilizující s R 43		c ≥ 1 % R 43 povinná

Tabulka V
5.1 Přípravky vyjma plynných
Přípravky, které vyvolávají tyto účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:
- výstražný symbol pro Xn s větou R 42, jestliže tento účinek může být vyvolán vdechováním,
- výstražný symbol pro Xi s větou R 43, jestliže tento účinek může být vyvolán stykem s kůží.

Přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
	Senzibilizující s R 42	Senzibilizující s R 43
Senzibilizující s R 42	c ≥ 0,2 % R 42 povinná
Senzibilizující s R 43		c ≥ 0,2 % R 43 povinná

Tabulka V A
V tabulce V A jsou uvedeny koncentrační limity (v % obj.), které určují klasifikaci přípravku.
- výstražný symbol pro Xi s větou R 43, jestliže lze tento účinek vyvolat stykem s kůží.
- výstražný symbol pro Xn s větou R 42, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním,
5.2 Plynné přípravky

6.1 Přípravky vyjma plynných

6.2 Plynné přípravky
Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu, se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
Plynné přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující výstražné symboly a R- věty na základě koncentračních limitů (v % obj.) uvedených v tabulce VI A:

Karcinogenní, kategorie 1 a 2	T; R 45 nebo R 49
Karcinogenní, kategorie 3	Xn; R 40
Mutagenní, kategorie 1 a 2	T; R 46
Mutagenní, kategorie 3	Xn; R 68
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2	T; R 60
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2	T; R 61
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3	Xn; R 62
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3	Xn; R 63

5. Senzibilizující účinky

4. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí

Karcinogenní kategorie 1 a 2	T; R 45 nebo R 49
Karcinogenní kategorie 3	Xn; R 40
Mutagenní kategorie 1 a 2	T; R 46
Mutagenní kategorie 3	Xn; R 68
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2	T; R 60
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2	T; R 61
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3	Xn; R 62
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3	Xn; R 63

Tabulka VI A
Přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující výstražné symboly a R- věty na základě koncentračních limitů (v % hmot.) uvedených v tabulce VI:
⁽*⁾ V případech, kdy jsou přípravku přiřazeny R49 a R40, ponechají se obě R-věty, protože R40 nerozlišuje mezi expozičními vstupy, zatímco R49 se přiřazuje pouze pro inhalační cestu.

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
	Kategorie 1 a 2	Kategorie 3
karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R45 nebo R49	c ≥ 0,1 % karcinogenní R45, R49 jsou povinné v případě potřeby
karcinogenní látky kategorie 3 s R40		c ≥ 1 % karcinogenní R40 povinná (není-li již přiřazena R45)(*)
mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R46	c ≥ 0,1 % mutagenní R46 povinná
mutagenní látky kategorie 3 s R68		c ≥ 1 % mutagenní R68 povinná (není-li již přiřazena R46)
látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R60 (fertilita)	c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fertilita) R60 povinná
látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R62 (fertilita)		c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fertilita) R62 povinná (není-li již přiřazena R60)
látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R61(fetální toxicita)	c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R61 povinná
látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R63 (fetální toxicita)		c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R63 povinná (není-li již přiřazena R61)

⁽*⁾ V případech, kdy jsou přípravku přiřazeny R49 a R40, ponechají se obě R-věty, protože R40 nerozlišuje mezi expozičními vstupy, zatímco R49 se přiřazuje pouze pro inhalační cestu.
Tabulka VI
6. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
	Kategorie 1 a 2	Kategorie 3
karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R45 nebo R49	c ≥ 0,1 % karcinogenní R45, R49 jsou povinné v případě potřeby
karcinogenní látky kategorie 3 s R40		c ≥ 1 % karcinogenní R40 povinná (není-li již přiřazena R45) (*)
mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R46	c ≥ 0,1% mutagenní R46 povinná
mutagenní látky kategorie 3 s R68		c ≥ 1 % mutagenní R68 povinná (není-li již přiřazena R46)
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 nebo 2 s R60 (fertilita)	c ≥ 0,5 % toxický pro reprodukci (fertilita) R60 povinná
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R62 (fertilita)		c ≥ 5 % toxický pro reprodukci (fertilita) R62 povinná (není-li již přiřazena R60)
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 nebo 2 s R61 (fetální toxicita)	c ≥ 0,5 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R61 povinná
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R63 (fetální toxicita)		c ≥ 5 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R63 povinná (není-li již přiřazena R61)

Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu, se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

3. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici

V tabulkách č. I A až č. VI A jsou uvedeny koncentrační limity (v objemových procentech), které se používají pro klasifikaci plynných přípravků, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.
Níže uvedené koncentrační limity se používají v případech, kdy koncentrační limity nejsou uvedeny v Seznamu.
V tabulkách č. I až č. VI jsou uvedeny koncentrační limity (v hmotnostních procentech), které se používají pro klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.
Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví
ODDÍL B

2. Neletální nevratné účinky po jedné expozici

1. Akutní letální účinky

1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“ a větou R 59 se klasifikují:

I. Hodnocení přípravků nebezpečných pro suchozemské prostředí

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 2) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu jsou přiřazeny koncentrační limity, nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v oddílu A této části přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;

ODDÍL B
Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí

I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti přípravků pro vodní prostředí
Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí bere v úvahu všechny druhy nebezpečnosti, které přípravek může mít pro toto prostředí, podle níže uvedených specifikací.

1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“ a větami R 50 a R 53 (R 50-53 )se klasifikují:

2. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“ a větami R 51 a R 53 (R 51-53), není-li přípravek již klasifikován podle výše uvedeného bodu I.1, se klasifikují:

3. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 52 a R 53 (R 52-53), není-li přípravek již klasifikován podle výše uvedených bodu I.1 nebo I.2, se klasifikují:

4. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“ a větou R 50, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedeného bodu I.1, se klasifikují:

5. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedených bodů I.1, I.2, I.3 nebo I.4, se klasifikují:

6. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedených bodů I.1, I.2, nebo I.3, se klasifikují:

Přípravky, které se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí
1. OZONOVÁ VRSTVA

R 57 Toxický pro včely
R 54 Toxický pro rostliny
R 55 Toxický pro živočichy
2. SUCHOZEMSKÉ PROSTŘEDÍ
R 56 Toxický pro půdní organismy
Klasifikace přípravků pomocí níže uvedených R-vět bude prováděna až po zapracování podrobných kritérií pro použití těchto vět do přílohy č. 2 této vyhlášky.
R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 3) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 4) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“ s větou R 59, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 5) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

Postup hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí
ODDÍL A

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
Hodnocení je nutno provést z hlediska všech vlastností nebezpečných pro životní prostředí. Pro toto hodnocení a následnou klasifikaci přípravků se používají koncentrační limity, uvedené v hmotnostních procentech (% hmot.) pro přípravky vyjma plynných, a v procentech objemových (% obj.) pro plynné přípravky.
Úvod
V oddílu C této části přílohy jsou uvedeny zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro vodní prostředí.
Nebezpečnost přípravků pro životní prostředí se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v oddílech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů:
V oddílu B této části přílohy jsou uvedeny koncentrační limity, používané při aplikaci konvenční výpočtové metody, společně s písmenným označením nebezpečných vlastností a R- větami, udávajícími klasifikaci.
Část třetí
V oddílu A této části přílohy jsou uvedeny konvenční výpočtové metody pro klasifikaci přípravků a R- věty přiřazované k příslušné klasifikaci přípravku.

1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}\right)\ge 1,$
1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde:
P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
L_N,R50-53 je limit R 50-53 jednotlivých látek nebezpečných pro životní prostředí, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.

b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů, nezbytných pro použití výpočtové metody hodnocení uvedené v oddílu A této části přílohy, použije se koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy.

Přípravky, které se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí
a) Vodní prostředí

b) Nevodní prostředí

Tabulka č. 2

Hodnota LC50 nebo EC50 (L(E) C50) látky klasifikované jako N, R 50-53 (mg/l)	Klasifikace přípravku
	N, R50-53	N, R51-53	R52-53
0,1 < L(E)C50≤ 1	c ≥ 25 %	2,5 % ≤ c < 25 %	0,25 % ≤ c < 2,5 %
0,01 < L(E)C50≤ 0,1	c ≥ 2,5 %	0,25 % ≤ c < 2,5 %	0,025 % ≤ c < 0,25 %
0,001 < L(E)C50≤ 0,01	c ≥ 0,25 %	0,025 % ≤ c < 0,25 %	0,0025 % ≤ c < 0,025 %
0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001	c ≥ 0,025 %	0,0025 % ≤ c < 0,025 %	0,00025 % ≤ c < 0,0025 %
0,00001 < L(E)C50≤ 0,0001	c ≥ 0,0025 %	0,00025 % ≤ c < 0,0025 %	0,000025 % ≤ c < 0,00025 %

Toxicita pro vodní prostředí
Koncentrační limity (v procentech hmotnostních), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných v přípravku. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky látek vysoce toxických pro vodní prostředí
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky
Akutní toxicita pro vodní prostředí
Tabulka č. 1a
Tabulka č. 3
Pro přípravky obsahující látky s hodnotou LC₅₀ nebo EC₅₀ nižší než 0,00001 mg/l se příslušné koncentrační limity vypočítají v intervalu násobků 10.
Tabulka č. 1b

Hodnota LC50 nebo EC50(L(E)C50) látky klasifikované jako N, R50 nebo jako N, R50-53 (mg/l)	Klasifikace přípravku N, R50
0,1 < L(E)C50≤1	c ≥ 25 %
0,01 < L(E)C50≤0,1	c ≥ 2,5 %
0,001 < L(E)C50≤0,01	c ≥ 0,25 %
0,0001 < L(E)C50≤0,001	c ≥0,0 25 %
0,00001 < L(E)C50≤0,0001	c ≥ 0,0025 %

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku R 53
R 53	c ≥ 25 %
N, R 50-53	c ≥ 25 %
N, R 51-53	c ≥ 25 %
R 52-53	c ≥ 25 %

Dlouhodobé nepříznivé účinky

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
	N, R50-53	N, R51-53	R52-53
N, R50-53	viz tabulka 1b	viz tabulka 1b	viz tabulka 1b
N, R51-53		c ≥ 25 %	2,5 % ≤ c < 25 %
R52-53			c ≥ 25 %

Tabulka č. 4
Pro přípravky obsahující látku klasifikovanou jako N, R50-53 jsou použitelné koncentrační limity a výsledná klasifikace uvedená v tabulce č. 1b.

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku R 52
R 52	c ≥ 25 %

I. Pro vodní prostředí
Pro přípravky obsahující látky s hodnotou LC₅₀ nebo EC₅₀ nižší než 0,00001 mg/l se příslušné koncentrační limity vypočítají v intervalu násobků 10.

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku N, R59
N s R59	c ≥ 0,1 %

II. Pro nevodní prostředí
Koncentrační limity (v hmotnostních procentech pro přípravky vyjma plynných a v objemových procentech pro plynné přípravky), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných v přípravku. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.
Nebezpečný pro ozonovou vrstvu
Tabulka č. 5

2.1 Přípravky, které obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.2.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde:
L_N,R51-53 je limit R 51-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53 nebo R 51-53, uvedený v hmotnostních procentech.
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}51-53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}51-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}51-53}}\right)\ge 1,$
P_N,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,

3.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
3.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 51-53, nebo R 50-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší limity uvedené v bodě I.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}52-53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}51-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}52-53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{R}52-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}52-53}}\right)\ge 1,$
L_R52-53 je limit R 52-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.
kde:
P_R52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,

4.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_N,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,
L_N,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenou větou R 50, uvedený v hmotnostních procentech.
4.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50}}\right)\ge 1$

kde:
4.3 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, které nesplňují kritéria uvedená v bodech I.4.1 nebo I.4.2, a dále obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jestliže:
P_N,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,
L_N,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50 nebo R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.
P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50}}\right)\ge 1,$

5.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

L_R52 je limit R 52, specifikovaný pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky, jimž je přiřazena věta R 52, uvedený v hmotnostních procentech.
P_R52 je hmotnostní koncentrace každé látky v přípravku, která je nebezpečná pro životní prostředí a které je přiřazena věta R 52, uvedená v hmotnostních procentech,
kde:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{R}52}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}52}}\right)\ge 1,$
5.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí a s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě I.5.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

6.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_R53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R53, uvedená v hmotnostních procentech,
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{R}53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}53}}\right)\ge 1,$
kde
6.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.6.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
L_R53 je limit R 53, uvedený pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky s přiřazenou větou R 53, uvedený v hmotnostních procentech.

P_R53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{R}53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}51-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{R}52-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}53}}\right)\ge 1,$
kde:
6.3 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jež nesplňují kritéria uvedená v bodě I.6.2, a obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jestliže:
L_R53 je limit R 53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 53, nebo R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.
P_R52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,

I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení přípravků nebezpečných pro ozonovou vrstvu

Zkoušky je nutno provést na všech třech druzích organizmů, v souladu s kritérii uvedenými v příloze č. 2 (řasy, dafnie, ryby), pokud přípravku nebyla přiřazena nejvyšší klasifikace nebezpečnosti z hlediska akutní toxicity ve vodním prostředí po provedení zkoušky na jednom druhu, nebo pokud výsledky zkoušek nebyly známé před nabytím účinnosti této vyhlášky.
Výsledky těchto zkoušek přípravku mohou pouze pozměnit klasifikaci akutní toxicity pro vodní prostředí, která byla získána použitím konvenční metody.
Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí
ODDÍL C
Pokud provedení těchto zkoušek zvolí osoba odpovědná za uvedení přípravku na trh, musí zabezpečit, aby byla splněna kritéria jakosti zkušebních metod uvedených ve vyhlášce.²)
Za obvyklých okolností se klasifikace přípravku provádí na základě konvenční výpočtové metody. Avšak v případě určování akutní toxicity pro vodní prostředí se mohou vyskytnout případy, kdy je vhodnější provést zkoušky přípravku.