písm. k · 288/2004 Sb.

k) informace „U přípravku nebyl požadován důkaz účinnosti“,

Citovat

Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích)
288/2004 Sb., písm. k

https://zakony.usucapio.com/2004/288/priloha_4-bod_A-bod_4-pism_k

Verze

Aktuální znění (verze —)
Historie všech znění →