⚠ Zákon 329/2004 byl zrušen ke dni 2012-01-31.
Níže je poslední platné znění před zrušením — pro orientaci nebo studium historie. Pro aktuální právní úpravu hledej nahrazující předpis.
j) další doklady, jsou-li potřebné pro posouzení porovnatelnosti z hledisek uvedených v § 38zákona, zejména přehled rizik a jejich posouzení ve vztahu k uznání registrace v České republice, se zřetelem k navrženým dávkám a době aplikace přípravku,