(1) Žádost o toxikologické posouzení přípravku (dále jen „toxikologický posudek“) obsahuje v souladu s přílohou č. 1⁵)

(2) Podklady pro vypracování toxikologického posudku musí obsahovat údaje v souladu s přílohou č. 1⁵) a přílohou č. 2;⁶) je-li to vzhledem k povaze přípravku nutné, lze požadovat dodání doplňujících podkladů.

a) identifikační údaje o žadateli, výrobci přípravku a jeho účinné látky a o přípravku,

b) informace o aplikaci přípravku a další informace o použití přípravku.