10.6 Účinky na žížaly a jiné necílové půdní makroorganismy považované za ohrožené
10.6.1 Účinky na žížaly
Musí být uveden možný dopad na žížaly, pokud nelze prokázat, že přímá nebo nepřímá expozice žížal není pravděpodobná.
Musí být uvedeny hodnoty TERa a TERlt, kde:
TERa = LC50 (mg účinné látky/kg ) / nejnepříznivější reálný případ PECS (počáteční nebo krátkodobá, v mg účinné látky/kg)
TERlt = NOEC (mg účinné látky/kg ) / dlouhodobá PECS (mg účinné látky/kg).
10.6.1.1 Testy akutní toxicity
Účel testu
Test má poskytnout hodnotu LC50, podle možnosti nejvyšší koncentraci nezpůsobující žádnou mortalitu a nejnižší koncentraci způsobující 100 % mortalitu a musí zahrnovat pozorované morfologické účinky a účinky na chování.
Okolnosti, za kterých je test požadován
Tyto testy jsou požadovány pouze tehdy, pokud
– přípravek obsahuje více než jednu účinnou látku,
– toxicitu nové formulace nelze spolehlivě předpovědět z formulace testované podle ustanovení přílohy č.23) bodu 8.4 nebo tohoto bodu.
Testovací metoda
Testy musí být provedeny podle metody OECD 207.
10.6.1.2 Testy subletálních účinků
Účel testu
Test má poskytnout hodnotu NOEC a údaje o účincích na růst, reprodukci a chování.
Okolnosti, za kterých je test požadován
Tyto testy jsou požadovány jen tehdy, jestliže:
– přípravek obsahuje více než jednu účinnou látku,
– toxicitu nové formulace nelze spolehlivě předpovědět z formulace testované podle ustanovení přílohy č.23) bodu 8.4 nebo tohoto bodu,
– došlo ke zvýšení doporučené aplikační dávky nad dávku dříve zkoušenou.
Testovací metoda
Platí stejná ustanovení jako ustanovení uvedená v odpovídajících odstavcích přílohy č.23) bodu 8.4.2.
10.6.1.3 Polní studie
Účel testu
Test má poskytnout údaje dostatečné pro hodnocení účinků na žížaly za polních podmínek.
Okolnosti, za kterých je test požadován
Polní studie ke stanovení účinků v podmínkách zemědělské praxe musí být provedena a uvedena v případě, že hodnota TERlt < 5.
Odborným odhadem musí být rozhodnuto, zda by měl být zkoumán obsah reziduí v žížalách.
Podmínky testu
Na vybraných pozemcích musí být přiměřená populace žížal.
Test musí být provedena s nejvyšší navrženou aplikační dávkou. Je třeba při něm použít referenční toxický standard.
10.6.2 Účinky na jiné půdní necílové makroorganismy
Účel testu
Test má poskytnout dostatečné údaje pro hodnocení dopadu přípravku na ochranu rostlin a na makroorganismy, které přispívají k rozkladu odumřelého rostlinného a živočišného materiálu.
Okolnosti, za kterých je test požadován
Testování není požadováno tehdy, jestliže je podle přílohy č.12) bodu 9.1 ke směrnici zřejmé, že hodnoty DT90 jsou menší než 100 dnů, nebo jestliže jsou povaha a způsob použití přípravku na ochranu rostlin takové, že k expozici nedojde, nebo tehdy, jestliže údaje ze studií o účinné látce provedených podle přílohy č.23) bodů 8.2.3, 8.4 a 8.5 naznačují, že neexistuje riziko pro žížaly a ostatní půdní makrofaunu nebo půdní mikrofloru.
Vliv na rozklad organického materiálu musí být zkoumán a uveden tehdy, jestliže jsou hodnoty DT90f stanovené v polních studiích rozptylu (bod 9.1) > 365 dnů.