k vyhlášce č. 329/2004 Sb.
Údaje a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis pomocného prostředku do úředního registru.
Kromě obecných náležitostí podání¹) musí žádost o zápis pomocného prostředku (dále jen „prostředek“) do úředního registru obsahovat:

A. Údaje o prostředku

1. Identifikace prostředku

1.1 Výrobce (zejména obchodní firma a sídlo, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popřípadě jména, adresa místa trvalého pobytu nebo místo podnikání, není-li totožné s místem trvalého pobytu, jde-li o fyzickou osobu)

1.2 Kvalitativní a kvantitativní složení prostředku

1.3 Funkce, účel použití

1.4 Mechanismus účinku

2. Údaje o použití (např. indikace, účel použití, způsob použití)

3. další informace o prostředku (balení, kompatibilita, bezpečnostní opatření, rizika aj.)

4. Analytické metody

5. Klasifikace prostředku²)z hlediska jeho vlastností

5.1 chemických a fyzikálních

5.2 toxikologických

5.3 ekotoxikologických

6. Rizika z použití prostředku, zejména pro včely, zvěř a vodní organizmy a pro zdraví lidí a zvířat a životní prostředí

B. Související doklady

a) například doklad osvědčující povolení k uvádění předmětného prostředku na trh v jiných zemích,

b) bezpečnostní list,

c) technická norma (normy) dokládající standardní stav pomocného prostředku pro jeho uvádění na trh

d) návrh etikety a označení prostředku,

e) doklady potvrzující splnění zvláštních požadavků podle § 58 zákona,

f) prohlášení, v souladu se vzorem uvedeným v příloze č. 13, že pomocný prostředek splňuje zvláštní požadavky podle § 58 zákona