B. Související doklady

a) například doklad osvědčující povolení k uvádění předmětného prostředku na trh v jiných zemích,

b) bezpečnostní list,

c) technická norma (normy) dokládající standardní stav pomocného prostředku pro jeho uvádění na trh

d) návrh etikety a označení prostředku,

e) doklady potvrzující splnění zvláštních požadavků podle § 58 zákona,

f) prohlášení, v souladu se vzorem uvedeným v příloze č. 13, že pomocný prostředek splňuje zvláštní požadavky podle § 58 zákona