⚠ Zákon 411/2004 byl zrušen ke dni 2008-06-30.
Níže je poslední platné znění před zrušením — pro orientaci nebo studium historie. Pro aktuální právní úpravu hledej nahrazující předpis.
c) všechny odchylky v procesu a závady léčivého přípravku dokumentovány a důsledně prošetřeny.