4.4. Autorizovaná osoba je oprávněna provádět neohlášené kontroly u výrobce. Potřebnost takovýchto dalších kontrol a jejich četnost se stanoví na základě systému kontrol používaného autorizovanou osobou. K vykonání neohlášených kontrol se berou v úvahu zejména následující faktory

4.4.1. bezpečnostní třída speciálně navrhovaného vybraného zařízení,

4.4.2. výsledky dřívějších kontrol při vykonávání dohledu,

4.4.3. potřeba sledovat dodržování nápravných opatření,

4.4.4. případné zvláštní podmínky spojené se schválením systému jakosti,

4.4.5. významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie výroby.
Při těchto kontrolách může autorizovaná osoba provést nebo dát provést zkoušky pro ověření, zda systém jakosti správně funguje. Autorizovaná osoba předává výrobci zprávu o výsledcích dohledu.