ČÁST A

1. Kritéria pro přijetí dárců krve a jejích složek
Za výjimečných okolností mohou být provedeny jednotlivé odběry i u dárců, kteří kritéria této přílohy nesplňují, jsou-li povoleny a dokumentovány pověřeným zdravotnickým pracovníkem zařízení transfuzní služby. Pro tyto výjimky platí zásady systému jakosti, zejména požadavky na dokumentaci a ustanovení přílohy č. 1 odst. 12.1 této vyhlášky.
Na autologní odběry se nevztahují kritéria uvedená v této příloze s výjimkou části B odst.4.

Věk18 až 65 let
Poprvé dárcem ve věku nad 60 letse souhlasem lékaře zařízení
transfuzní služby
Nad 65 letvýjimečně; se souhlasem lékaře
zařízení transfuzní služby
Tělesná
hmotnost
≥ 50 kg u dárců plné krve nebo jejích složek z aferézy;

1.1. Věk a tělesná hmotnost dárců

1.4. Hodnoty trombocytů v krvi dárce

TrombocytyPočet trombocytů vyšší nebo
roven 150 × 109/l
u dárců trombocytů z aferézy

Hemoglobinu žen
≥ 125 g/l
u mužů
≥ 135 g/l
u alogenních dárců plné krve a buněčných
krevních složek, není-li dále uvedeno jinak

1.2. Hodnoty hemoglobinu v krvi dárce

Bílkovina≥ 60 g/lu odběrů plazmy aferézou se stanoví nejméně jednou ročně
IgG≥ 6 g/lu odběrů plazmy aferézou se stanoví nejméně jednou ročně

1.3. Hodnoty bílkoviny v krvi dárce

2. Frekvence odběrů a maximální odebírané množství krve a jejích složek

2. Minimální interval mezi dvěma následujícími odběry je 8 týdnů, přičemž celkový počet standardních odběrů provedených v průběhu 12 měsíců je u mužů nejvýše 5 a u žen 4.

3. U pediatrických autologních odběrů se odebírá nejvýše 10,5 ml krve na 1 kg tělesné hmotnosti dárce.

2. Minimální interval mezi standardním odběrem a následnou dvojitou erytrocytaferézou je 3 měsíce. Celkové množství erytrocytů odebraných v průběhu 12 měsíců odpovídá nejvýše množství odebíranému při standardních odběrech plné krve. Po odběru by měl být hemoglobin u dárce vyšší než 110 g/l.

1. Pro jednoduchou erytrocytaferézu platí stejná omezení jako při standardních odběrech plné krve. Při odběru dvou jednotek erytrocytů technikou erytrocytaferézy je minimální interval mezi dvěma dvojitými erytrocytaferézami nebo dvojitou erytrocytaferézou a následujícím standardním odběrem plné krve nejméně 6 měsíců.

1. Množství plazmy odebrané při jednom odběru bez protisrážlivého roztoku je nejvýše 650 ml, pokud není podáván intravenózně náhradní roztok. Množství plazmy odebrané v jednom týdnu je nejvýše 1,5 litr. Celkový objem plazmy bez protisrážlivého roztoku odebraný v průběhu 12 měsíců je nejvýše 25 litrů.

2. Minimální interval mezi odběrem plazmy a následným standardním odběrem plné krve nebo trombocytů je 48 hodin. Minimální interval mezi standardním odběrem plné krve a odběrem plazmy je 4 týdny, přičemž selhání návratu erytrocytů při odběru plazmy je posuzováno jako standardní odběr plné krve. Minimální interval mezi dvěma přístrojovými odběry plazmy je 14 dní.

2.1. Odběry plné krve

2.2. Přístrojové odběry erytrocytů (dále jen „erytrocytaferéza“)

2.3. Odběry plazmy

1. Standardní odběr činí 450 ml s přípustnou odchylkou 10% bez protisrážlivého roztoku; dárci nemá být při jednom odběru odebráno více než 13% vypočteného objemu krve.

2. Minimální interval mezi dvěma odběry trombocytů nebo mezi odběrem trombocytů a standardním odběrem plné krve nebo odběrem plazmy je 48 hodin. Minimální interval mezi standardním odběrem plné krve a odběrem trombocytů je 4 týdny. Dojde-li k selhání návratu erytrocytů při odběru trombocytů, je tento odběr posuzován jako standardní odběr plné krve.

2.4. Přístrojové odběry trombocytů

2.5. Odběry více krevních složek
Celkový objem odebraných složek krve bez protisrážlivého roztoku nepřevyšuje 13 % vypočteného objemu krve dárce, pokud není podáván intravenózně náhradní roztok. Celková odebraná množství jednotlivých složek krve nepřevyšují množství stanovená pro jednotlivé druhy odběrů.

Objem vzorků krve pro laboratorní vyšetření při žádném z prováděných druhů odběru nepřevyšuje 30 ml.
2.6. Zásady při odběru

1. Celkový počet odběrů provedených v průběhu 12 měsíců je nejvýše 24.