ČÁST B
Kritéria pro vyloučení dárců krve a jejích složek
Údaje označené hvězdičkou se neuplatňují při odběru, který je prováděn výhradně za účelem zpracování na plazmu pro výrobu krevních derivátů.
1. Kritéria pro trvalé vyloučení dárců alogenních odběrů
| Kardiovaskulární onemocnění | potenciální dárci se závažným kardiovaskulárním onemocněním probíhajícím nebo minulým, s výjimkou zcela vyléčených vrozených anomálií |
| Onemocnění centrálního nervového systému | závažné onemocnění centrálního nervového systému v anamnéze |
| Abnormální sklon ke krvácení | potenciální dárci, kteří v anamnéze uvádějí koagulopatii |
| Opakované příhody náhlé ztráty vědomí nebo křeče v anamnéze | s výjimkou křečí v dětství nebo s výjimkou případů, kdy uplynuly alespoň tři roky po posledním podání antikonvulziva |
| Onemocnění systému gastrointestinálního, urogenitálního, imunitního, respiračního nebo onemocnění hematologická, metabolická nebo ledvinová | potenciální dárci se závažným probíhajícím chronickým nebo recidivujícím onemocněním |
| Diabetes | je-li potenciální dárce léčen inzulinem |
| Infekční onemocnění | hepatitida B |
| hepatitida C | |
| infekce virem lidského imunodeficitu typu 1 a 2 | |
| infekce lidským T buněčným lymfotropním virem typu I a II (dále jen „HTLV I a II") | |
| babesióza* | |
| kala azar (viscerální leishmanióza)* | |
| trypanosomiáza cruzi (Chagasova nemoc)* | |
| Zhoubná onemocnění | kromě rakoviny in situ s úplným uzdravením |
| Přenosná spongiformní encefalopatie (dále jen „TSE“), (např. Creutzfeldt-Jakobova choroba, variantní Creutzfeldt-Jakobova choroba) | osoby s rodinnou anamnézou, která je vystavuje riziku vyvinutí TSE, nebo osoby, kterým byla transplantována rohovka nebo štěp tvrdé pleny mozkové, a nebo byly v minulosti léčeny léčivými přípravky zhotovenými z lidských hypofýz; pobyt ve Velké Británii v letech 1980-1996 po dobu delší než 12 měsíců; podání transfuze v letech 1980 až 1996 ve Velké Británii |
| Užití drog intravenózně nebo intramuskulárně | jakékoliv intravenózní nebo intramuskulární užití nepředepsaného léčiva v anamnéze, včetně hormonů nebo anabolických steroidů |
| Příjemci xenotransplantátu | |
| Sexuální chování | osoby, jejichž sexuální chování je vystavuje zvýšenému riziku získání závažných infekčních onemocnění, která mohou být přenášena krví |
2. Kritéria pro dočasné vyloučení dárců alogenních odběrů
Používají se období vyloučení dárce z odběrů uvedená v odst. 2.1. až 2.4.
2.1. Infekce
Po infekčním onemocnění, které není uvedeno v tomto odstavci se potenciální dárce vyloučí z odběrů alespoň na dva týdny po datu úplného klinického uzdravení.
| Brucelóza* | 2 roky po datu úplného uzdravení |
| Osteomyelitida | 2 roky po potvrzeném vyléčení |
| Horečka Q* | 2 roky po datu potvrzeného vyléčení |
| Syfilis* | 1 rok po datu potvrzeného vyléčení |
| Toxoplazmóza* | 6 měsíců po datu klinického uzdravení |
| Tuberkulóza | 2 roky po datu potvrzeného vyléčení |
| Revmatická horečka | 2 roky po datu vymizení příznaků, pokud není prokázáno chronické srdeční onemocnění |
| Horečka > 38 °C | 2 týdny po datu vymizení příznaků |
| Onemocnění typu chřipky | 2 týdny po vymizení příznaků |
| Malárie* | |
| - osoby, které žily v malarické oblasti během prvních pěti let života | 3 roky po návratu z poslední návštěvy jakékoliv endemické oblasti za předpokladu, že osoba zůstává bez příznaků; může být zkráceno na 4 měsíce, pokud je při každém odběru výsledek imunologické nebo molekulárně genomové zkoušky negativní |
| - osoby s malárií v anamnéze | 3 roky po ukončení léčby a při absenci příznaků. Poté přijetí pouze v případě, že je výsledek imunologické nebo molekulárně genomové zkoušky negativní |
| - návštěvníci endemických oblastí bez příznaků | 6 měsíců po opuštění endemické oblasti, pokud není výsledek imunologické nebo molekulárně genomové zkoušky negativní |
| - osoby s anamnézou nediagnostikovaného febrilního onemocnění během návštěvy nebo v průběhu šesti měsíců po návštěvě endemické oblasti | 3 roky po zmizení příznaků; může být zkráceno na 4 měsíce, pokud je výsledek imunologické nebo molekulárně genomové zkoušky negativní |
| Virus západonilské horečky* | 28 dní po opuštění oblasti s rizikem místního získání viru západonilské horečky, ledaže je jednotlivě provedená zkouška metodou amplifikace nukleových kyselin (NAT) negativní10) |
2.2. Vystavení riziku infekčního onemocnění přenosného transfuzí
| - | Endoskopické vyšetření za použití flexibilních přístrojů, | vyloučení na 6 měsíců nebo na 4 měsíce za podmínky, že výsledek zkoušky na hepatitidu C technikou amplifikace nukleových kyselin je negativní |
| - | potřísnění sliznice krví nebo poranění vpichem injekční jehly, | |
| - | podání transfuzního přípravku | |
| - | transplantace tkáně nebo buněk lidského původu, | |
| - | velký chirurgický výkon, | |
| - | tetování nebo body-piercing, | |
| - | akupunktura, není-li provedena kvalifikovaným lékařem a sterilními jehlami na jedno použití | |
| - | osoby ohrožené těsným kontaktem s osobou s hepatitidou B v domácnosti. | |
| Osoby, jejichž chování nebo činnosti je vystavují riziku získání infekčních onemocnění, která mohou být přenesena krví | po ukončení rizikového chování se vyloučí na období stanovené podle daného onemocnění a podle dostupnosti vhodných testů | |
2.3. Očkování
| Oslabené viry a bakterie | 4 týdny |
| Inaktivované nebo usmrcené viry, bakterie nebo rickettsie | bez vyloučení, je-li stav dárce vyhovující |
| Toxoidy | bez vyloučení, je-li stav dárce vyhovující |
| Očkovací látky proti hepatitidě A nebo hepatitidě B | bez vyloučení, je-li stav dárce vyhovující a nebyl-li vystaven nákaze; jde-li o očkování proti hepatitidě B, je možné vyloučení dle uvážení lékaře |
| Vzteklina | bez vyloučení, je-li stav dárce vyhovující a nebyl-li vystaven nákaze;vyloučení na jeden rok, je-li očkování provedeno po vystavení nákaze |
| Očkovací látky proti klíšťové encefalitidě | bez vyloučení, je-li stav dárce vyhovující a nebyl-li vystaven nákaze; vyloučení na jeden rok, je-li očkování provedeno po vystavení nákaze |
2.4. Další důvody pro dočasné vyloučení dárce
| Těhotenství | 6 měsíců po porodu nebo přerušení těhotenství, kromě výjimečných okolností nebo dle uvážení lékaře |
| Malý chirurgický výkon | 1 týden |
| Zubní ošetření | menší ošetření zubním lékařem nebo zubním hygienikem – vyloučení do následujícího dne, přičemž vytržení zubu, výplň kořenu a podobné ošetření se považuje za malý chirurgický výkon |
| Podání léčiva | záleží na charakteru předepsaného léčiva, způsobu působení a na léčeném onemocnění; obvykle vyloučení na dobu alespoň dvou biologických poločasů |
3. Vyloučení dárce za zvláštních epidemiologických situací
| Zvláštní epidemiologické situace (např. prudký nárůst počtu onemocnění) | vyloučení odpovídající epidemiologické situaci podle pokynu Hlavního hygienika ČR |
4. Kritéria pro vyloučení dárců autologních odběrů
| Závažné srdeční onemocnění | podle klinických okolností odběru krve |
| Osoby s onemocněním nebo mající v anamnéze - hepatitidu B - hepatitidu C - infekci HIV 1 a 2 - infekci HTLV I a II | u osob s hepatitidou B nebo C v anamnéze lze odběr na autotransfuzi provést po dohodě s ošetřujícím lékařem nemocného v případě, že riziko z podání alogenní transfuze by převyšovalo riziko odběru infikované autologní krve a za podmínek § 10 odst. 2 |
| Probíhající bakteriální infekce |