(3) Zadavatel zajistí, aby zkoušející

a) prováděl klinické hodnocení v souladu se správnou klinickou praxí, příslušnými právními předpisy, podle protokolu odsouhlaseného zadavatelem a v souladu se stanoviskem etické komise,

b) dodržoval postupy pro zaznamenávání a hlášení údajů.