2. Jakost a bezpečnost plazmy
– Soulad s monografiemi Evropského lékopisu.
– Zkoušení odběrů krve/plazmy a směsí na přítomnost infekčních agens, včetně informací o zkušebních metodách a v případě směsí plazmy údaje o validaci použitých zkoušek.
– Technické charakteristiky vaků pro odběr krve a plazmy, včetně informací o použitých antikoagulačních roztocích.
– Podmínky skladování a přepravy plazmy.
– Postupy pro karanténní sklad a/nebo dobu karantény.
– Charakterizace směsí plazmy.