(6) Vrácený léčivý přípravek může být znovu distribuován, jestliže

a) je v původním neotevřeném a nepoškozeném obalu,

b) osoba, která jej vrátila, prokázala, že byl skladován a přepravován za podmínek stanovených výrobcem,

c) nebyl vystaven nežádoucím vlivům na jeho jakost,

d) osoba, které je znovu distribuován, souhlasí se zbývající dobou jeho použitelnosti a

e) byl posouzen kvalifikovanou osobou distributora a shledán způsobilým pro další distribuci.