(1) Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, lze úhradu přípravku podmínit

a) přesně uvedenou indikací, popřípadě blíže určenou klinickým stavem pacienta,

b) použitím pro vyjmenované skupiny pacientů, charakterizované konkrétním onemocněním nebo klinickým stavem, nebo

c) použitím v případě nedostatečné účinnosti standardní terapie.