5. Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu nejméně 10 let od data výroby posledního výrobku

a) dokumentaci uvedenou v bodu 3.1 písm. b),

b) dokumentaci týkající se změn podle bodu 3.4,

c) rozhodnutí a zprávy oznámeného subjektu uvedené v bodu 3.4 a v bodech 4.3 a 4.4.