e) informace o léčbě vysoce inovativním přípravkem:

1. datum zahájení terapie,

2. název použitého vysoce inovativního přípravku a kód přidělený Ústavem,

3. vstupní hodnoty sledovaných parametrů v době zahájení terapie,

4. dávkování, změny v dávkování v průběhu terapie a důvody těchto změn,

5. nežádoucí účinky, jejich závažnost a zhodnocení jejich dopadu na pokračování léčby,

6. datum ukončení terapie, důvod ukončení,

7. způsob a období následného sledování po ukončení terapie.