Část 1 · 402/2011 Sb.

Část první
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI SMĚSÍ PRO ZDRAVÍ
Úvodní poznámky
Hodnocení je nutno provést pro všechny účinky na zdraví, odpovídající účinkům látek obsažených ve směsi. Tato konvenční metoda, popsaná v oddílech A a B této části přílohy je výpočtovou metodou a lze ji použít pro všechny směsi. Zvažují se všechny druhy nebezpečnosti látek pro zdraví obsažených ve směsi. Pro tento účel se nebezpečné účinky na zdraví dělí na:
Účinky směsi na zdraví se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v oddílech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů
Postup klasifikace je uveden v oddílu A této části přílohy.
Klasifikace látky (látek) a výsledná klasifikace směsi se vyjádří:
– výstražným symbolem nebezpečné vlastnosti a jednou nebo několika standardními větami označujícími specifickou rizikovost (R-větami), nebo
– kategoriemi (kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3) rovněž s přiřazenými R-větami v případě, že látky nebo směsi jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Proto je důležité brát v úvahu kromě výstražného symbolu nebezpečné vlastnosti i všechny standardní věty označující specifickou rizikovost, které jsou přiřazeny jednotlivým látkám.
Systematické vyhodnocení všech nebezpečných účinků na zdraví se vyjádří pomocí koncentračních limitů (uvedených v hmotnostních procentech, vyjma plynných směsí, kde jsou tyto limity uvedeny v objemových procentech) v návaznosti na klasifikaci látky.
V případě, že v seznamu nejsou uvedeny koncentrační limity, použijí se pro konvenční metodu koncentrační limity uvedené v oddílu B této přílohy.

ODDÍL A
Postup hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví
Hodnocení se provádí postupně v následujících krocích:

1. Směsi, které se klasifikují jako vysoce toxické

1.1 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T+“ a větami R 26, R 27 nebo R 28 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

1.1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 1 oddílu B této přílohy (tabulka I pro směsi vyjma plynných a tabulka IA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

1.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1.1 písm. a) nebo b), jestliže:
$\sum \frac{P_{T +}}{L_{T +}} \geq 1$
kde
P_T₊ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek ve směsi, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
L_T₊ je limit vysoké toxicity, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické látky, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.

1.2 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T+“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro směsi vyjma plynných a IIA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

2. Směsi, které se klasifikují jako toxické

2.1 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větami R 23, R 24 nebo R 25 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

2.1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické nebo toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedené v bodě 1 oddílu B této části přílohy (tabulka I pro směsi vyjma plynných a IA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

2.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 2.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{T +}}{L_{T}} + \frac{P_{T}}{L_{T}} \geq 1$
kde
P_T₊ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek ve směsi, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
P_T je koncentrace jednotlivých toxických látek ve směsi, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
L_T je limit toxicity specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické nebo toxické látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

2.2 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro směsi vyjma plynných a tabulka IIA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

2.3 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 3 oddílu B této části přílohy (tabulka III pro směsi vyjma plynných a tabulka IIIA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

3. Směsi, které se klasifikují jako zdraví škodlivé

3.1 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větami R 20, R 21 nebo R 22 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

3.1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé, které vyvolávají tyto účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 1 oddílu B této části přílohy (tabulka I pro směsi vyjma plynných a tabulka IA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

3.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 3.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{T +}}{L_{Xn}} + \frac{P_{T}}{L_{Xn}} + \frac{P_{Xn}}{L_{Xn}} \geq 1$
kde:
P_T₊ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek ve směsi, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_T je koncentrace jednotlivých toxických látek ve směsi, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_Xn je koncentrace jednotlivých zdraví škodlivých látek ve směsi, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
L_Xn je limit škodlivosti pro zdraví, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

3.2 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 65 se pro své akutní účinky na plíce při požití klasifikují:
směsi klasifikované jako zdraví škodlivé na základě kritérií uvedených v bodě 3.2.3 přílohy č. 1. Při použití konvenční metody podle výše uvedeného odstavce 3.1 se nebere v úvahu klasifikace látky větou R 65.

3.3 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 68/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

3.4 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:
směsi obsahující nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu,

4. Směsi, které se klasifikují jako žíravé

4.1 Jako žíravé s přiřazeným výstražným symbolem „C“ a větou R 35 se klasifikují:

4.1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedené v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro směsi vyjma plynných a tabulka IVA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

4.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{C, R 35}}{L_{C, R 35}} \geq 1$
kde:
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
L_C,R35 je limit žíravosti R 35 uvedený pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

4.2 Jako žíravé s přiřazeným výstražným symbolem „C“ a větou R 34 se klasifikují:

4.2.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro směsi vyjma plynných a tabulka IVA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

4.2.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.2.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{C, R 35}}{L_{C, R 34}} + \frac{P_{C, R 34}}{L_{C, R 34}} \geq 1$
kde:
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
L_C,R34 je limit žíravosti R 34 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

5. Směsi, které se klasifikují jako dráždivé

5.1 Jako dráždivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xi“ a větou R 41 se pro vážné poškození očí klasifikují:

5.1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 41, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro směsi vyjma plynných a tabulka IVA pro plynné směsi), jestliže látka nebo látky v seznamu nejsou uvedeny, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

5.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41, nebo klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže
$\sum \frac{P_{C, R 35}}{L_{X i, R 41}} + \frac{P_{C, R 34}}{L_{X i, R 41}} + \frac{P_{X i, R 41}}{L_{X i, R 41}} \geq 1,$
kde:
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
P_Xi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
L_Xi,R41 je limit dráždivosti R 41 jednotlivých žíravých látek, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo jednotlivých dráždivých látek, jimž je přiřazena věta R 41, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

5.2 Jako dráždivé pro oči s přiřazeným výstražným symbolem „Xi“ a větou R 36 se klasifikují:

5.2.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, nebo jako dráždivé s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro směsi vyjma plynných a tabulka IVA pro plynné směsi), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

5.2.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, nebo látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.2.1 písm. a) nebo b), jestliže:
$\sum \frac{P_{C, R 35}}{L_{Xi, R 36}} + \frac{P_{C, R 34}}{L_{Xi, R 36}} + \frac{P_{Xi, R 41}}{L_{Xi, R 36}} + \frac{P_{Xi, R 36}}{L_{Xi, R 36}} \geq 1$
kde
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_Xi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_Xi,R36 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 36, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
L_Xi,R36 je limit dráždivosti R 36 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 41 nebo R 36, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

5.3 Jako dráždivé pro kůži s přiřazeným výstražným symbolem „Xi“ a větou R 38 se klasifikují:

5.3.1 směsi obsahující jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro směsi vyjma plynných a tabulka IVA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

5.3.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodech 5.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{C, R 35}}{L_{Xi, R 38}} + \frac{P_{C, R 34}}{L_{Xi, R 38}} + \frac{P_{Xi, R 38}}{L_{Xi, R 38}} \geq 1$
kde:
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
P_Xi,R38 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 38, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
L_Xi,R38 je limit dráždivosti R 38 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 38, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.

5.4 Jako dráždivé pro dýchací orgány s přiřazeným výstražným symbolem „Xi“ a větou R 37 se klasifikují:

5.4.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV a tabulka IVA), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

5.4.2 směsi obsahující více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 5.4.1 písm. a) nebo b), jestliže:
$\sum \frac{P_{Xi, R 37}}{L_{Xi, R 37}} \geq 1$
kde:
P_Xi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
L_Xi,R37 je limit dráždivosti R 37 uvedený pro jednotlivé dráždivé látky s přiřazenou větou R 37, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.

5.4.3 plynné směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{C, R 35}}{L_{Xi, R 37}} + \frac{P_{C, R 34}}{L_{Xi, R 37}} + \frac{P_{Xi, R 37}}{L_{Xi, R 37}} \geq 1,$
kde:
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech objemových,
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech objemových,
P_Xi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech objemových,
L_Xi,R37 je limit dráždivosti R 37 specifikovaný pro jednotlivé plynné žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo plynnou dráždivou látku s přiřazenou větou R 37, v procentech objemových.

6. Směsi, které se klasifikují jako senzibilizující

6.1 Jako senzibilizující při styku s kůží s přiřazeným výstražným symbolem „Xi“ a větou R 43 se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako senzibilizující s přiřazenou větou R 43 s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 5 oddílu B této části přílohy (tabulka V pro směsi vyjma plynných a tabulka VA pro plynné směsi), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

6.2 Jako senzibilizující při vdechování s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 42 se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako senzibilizující s přiřazenou větou R 42, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

7. Směsi, které se klasifikují jako karcinogenní

7.1 Jako karcinogenní kategorie 1 nebo kategorie 2 s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 45 nebo R 49 se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako karcinogenní s přiřazenou větou R 45 nebo R 49, označující karcinogenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (7.1) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro směsi vyjma plynných a VIA pro plynné směsi), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

7.2 Jako karcinogenní kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 40 se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako karcinogenní s přiřazenou větou R 40, která označuje karcinogenní látky kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (7.2) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro směsi vyjma plynných a tabulka VIA pro plynné směsi), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

8. Směsi, které se klasifikují jako mutagenní

8.1 Jako mutagenní kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 46 se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako mutagenní s přiřazenou větou R 46, označující mutagenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (8.1) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

8.2 Jako mutagenní kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 68 se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako mutagenní s přiřazenou větou R 68, která označuje mutagenní látky kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (8.2) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

9. Směsi, které se klasifikují jako toxické pro reprodukci

9.1 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 60 (fertilita) se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako toxická pro reprodukci s přiřazenou větou R 60, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (9.1) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

9.2 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 62 (fertilita) se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako toxická pro reprodukci s přiřazenou větou R 62, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (9.2) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro směsi vyjma plynných a VIA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

9.3 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 61 (vývoj) se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako toxická pro reprodukci s přiřazenou větou R 61, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (9.3) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro směsi vyjma plynných a tabulka VIA pro plynné směsi), jestliže látka nebo látky v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

9.4 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 63 (vývoj) se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako toxická pro reprodukci s přiřazenou větou R 63, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (9.4) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro směsi vyjma plynných a tabulka VIA pro plynné směsi) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

ODDÍL B
Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví
V tabulkách I až VI jsou uvedeny koncentrační limity (v hmotnostních procentech), které se používají pro klasifikaci směsí, vyjma plynných, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami dané směsi.
V tabulkách IA až VIA jsou uvedeny koncentrační limity (v objemových procentech), které se používají pro klasifikaci plynných směsí, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami dané směsi.
Níže uvedené koncentrační limity se používají v případech, kdy specifické koncentrační limity nejsou uvedeny v seznamu.

1. Akutní letální účinky

1.1 Směsi vyjma plynných
Koncentrační limity uvedené v tabulce I, vyjádřené v hmotnostních procentech, určují klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných ve směsi, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.
Tabulka I

Klasifikace látky	Klasifikace směsi (vyjma plynné)
Klasifikace látky	T+	T	Xn
T+ s R 26, R 27, R 28	c ≥ 7 %	1 % ≤ c < 7 %	0,1 % ≤ c < 1 %
T s R 23, R 24, R 25		c ≥ 25 %	3 % ≤ c < 25 %
Xn s R 20, R 21, R 22			c ≥ 25 %

R-věty označující specifickou rizikovost se směsím přiřazují podle následujících kritérií:
- v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R-vět, podle použité klasifikace,
- obecně se zvolí R-věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.

1.2 Plynné směsi
Koncentrační limity uvedené v tabulce IA v objemových procentech určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynné směsi, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.
Tabulka IA

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynné směsi
Klasifikace látky (plynu)	T+	T	Xn
T+ s R 26, R 27, R 28	c ≥ 1 %	0,2 % ≤ c < 1 %	0,02 % ≤ c < 0,2 %
T s R 23, R 24, R 25		c ≥ 5 %	0,5 % ≤ c < 5 %
Xn s R 20, R 21, R 22			c ≥ 5 %

2. Neletální nevratné účinky po jedné expozici

2.1 Směsi vyjma plynných
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce II v hmotnostních procentech, určují klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.), které vyvolávají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).
Tabulka II

Klasifikace látky	Klasifikace směsi (vyjma plynné)
Klasifikace látky	T+	T	Xn
T+ s R 39/cesta expozice	c ≥ 10 % R 39 ^(*) povinná	1 % ≤ c < 10 % R 39 ^(*) povinná	0,1 % ≤ c < 1 % R 68 ^(*) povinná
T s R 39/cesta expozice		c ≥ 10 % R 39 ^(*) povinná	1 % ≤ c < 10 % R 68 ^(*) povinná
Xn s R 68/cesta expozice			c ≥ 10 % R 68 ^(*) povinná

^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesty expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.

2.2 Plynné směsi
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IIA (v % obj.) určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace plynných látek (v % obj.) přítomných v plynné směsi, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).
Tabulka IIA

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynné směsi
Klasifikace látky (plynu)	T+	T	Xn
T+ s R 39/cesta expozice	c ≥ 1 % R 39 ^(*) povinná	0,2 % ≤ c < 1 % R 39 ^(*) povinná	0,02 % ≤ c < 0,2 % R 68 ^(*) povinná
T s R 39/cesta expozice		c ≥ 5 % R 39 ^(*) povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 68 ^(*) povinná
Xn s R 68/cesta expozice			c ≥ 5 % R 68 ^(*) povinná

^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.

3. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici

3.1 Směsi vyjma plynných
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce III (v % hmot.) určují klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek, přítomných ve směsi, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici (R 48/cesta expozice).
Tabulka III

Klasifikace látky	Klasifikace směsi (vyjma plynné)
Klasifikace látky	T	Xn
T s R 48/cesta expozice	c ≥ 10 % R 48 ^(*) povinná	1 % ≤ c < 10 % R 48^(*) povinná
Xn s R 48/cesta expozice		c ≥ 10 % R 48 ^(*) povinná

^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.

3.2 Plynné směsi
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IIIA (v % obj.) určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace jednotlivých plynných látek, přítomných v plynné směsi, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo prodloužené expozici (R 48/cesta expozice).
Tabulka IIIA

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynné směsi
Klasifikace látky (plynu)	T	Xn
T s R 48/cesta expozice	c ≥ 5 % R 48 ^(*) povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 48 ^(*) povinná
Xn s R 48/cesta expozice		c ≥ 5 % R 48 ^(*)povinná

^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.

4. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí

4.1 Směsi vyjma plynných
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IV (v % hmot.) určují klasifikaci směsí na základě koncentrace jednotlivých látek se žíravými účinky (R 34, R 35) nebo dráždivými účinky (R 36, R 37, R 38, R 41), přítomných ve směsi.
Tabulka IV

Klasifikace látky	Klasifikace směsi (vyjma plynné)
Klasifikace látky	C s R 35	C s R 34	Xi s R 41	Xi s R 36, R 37, R 38
C s R 35	c ≥ 10 % R 35 povinná	5 % ≤ c < 10 % R 34 povinná	c ≥ 5 % ^(*)	1 % ≤ c < 5 % R 36/38 povinná
C s R 34		c ≥ 10 % R 34 povinná	c ≥ 10 % ^(*)	5 % ≤ c < 10 % R 36/38 povinná
Xi s R 41			c ≥ 10 % R 41 povinná	5 % ≤ c < 10 % R 36 povinná
Xi s R 36, R 37, R 38				c ≥ 20 % R 36, R 37, R 38 jsou povinné z hlediska přítomné koncentrace, vztahuje-li se na dané látky

^(*) Podle přílohy č. 1 této vyhlášky je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li směs žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než jsou koncentrační limity pro klasifikaci směsi jako žíravé, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci směsi jako dráždivá s R 41 nebo dráždivá s R 36.
Poznámka: Prosté použití konvenční výpočtové metody na směsi obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH směsi). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodě 3.2.5 přílohy č. 1 této vyhlášky a v § 8 odst. 5 zákona.

4.2 Plynné směsi
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IVA (v % obj.) určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace jednotlivých plynných látek se žíravými nebo dráždivými účinky (R 34, R 35 nebo R 36, R 37, R 38, R 41).
Tabulka IVA

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynné směsi
Klasifikace látky (plynu)	C s R 35	C s R 34	Xi s R 41	Xi s R 36, R 37, R 38
C s R 35	c ≥ 1 % R 35 povinná	0,2 % ≤ c < 1 % R 34 povinná	c ≥ 0,2 % ^(*)	0,02 % ≤ c < 0,2 % R 36/37/38 povinná
C s R 34		c ≥ 5 % R 34 povinná	c ≥ 5 % ^(*)	0,5 % ≤ c < 5 % R 36/37/38 povinná
Xi s R 41			c ≥ 5 % R 41 povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 36 povinná
Xi s R 36, R 37, R 38				c ≥ 5 % R 36, R 37, R 38 jsou v případě potřeby povinné

^(*)Podle přílohy č. 1 této vyhlášky je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li směs žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než jsou koncentrační limity pro klasifikaci směsi jako žíravé, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci směsi jako dráždivá s R 41 nebo dráždivá s R 36.
Poznámka: Prosté použití konvenční výpočtové metody na směsi obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH směsi). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodě 3.2.5 přílohy č. 1 této vyhlášky a v § 8 odst. 5 zákona.

5. Senzibilizující účinky

5.1 Směsi vyjma plynných
Směsi, které vyvolávají tyto účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:
- výstražný symbol „Xn“ s větou R 42, jestliže tento účinek může být vyvolán vdechováním,
- výstražný symbol „Xi“ s větou R 43, jestliže tento účinek může být vyvolán stykem s kůží.
Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (5.1), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce V (v % hmot.) určují klasifikaci směsí, vyjma plynných, na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných ve směsi.
Tabulka V

Klasifikace látky	Klasifikace směsi (vyjma plynné)
Klasifikace látky	Senzibilizující s R 42	Senzibilizující s R 43
Senzibilizující s R 42	c ≥ 1 % R 42 povinná
Senzibilizující s R 43		c ≥ 1 % R 43 povinná

5.2 Plynné směsi
Plynné směsi, které vyvolávají takové účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:
- výstražný symbol „Xn“ s větou R 42, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním,
- výstražný symbol „Xi“ s větou R 43, jestliže lze tento účinek vyvolat stykem s kůží.
Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (5.2), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
V tabulce VA jsou uvedeny individuální koncentrační limity (v % obj.), které určují klasifikaci směsi.
Tabulka VA

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynné směsi
Klasifikace látky (plynu)	Senzibilizující s R 42	Senzibilizující s R 43
Senzibilizující s R 42	c ≥ 0,2 % R 42 povinná
Senzibilizující s R 43		c ≥ 0,2 % R 43 povinná

6. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci

6.1 Směsi vyjma plynných
Směsi, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující výstražné symboly a R-věty na základě koncentračních limitů (v % hmot.) uvedených v tabulce VI:

Karcinogenní kategorie 1 a 2	T; R 45 nebo R 49
Karcinogenní kategorie 3	Xn; R 40
Mutagenní kategorie 1 a 2	T; R 46
Mutagenní kategorie 3	Xn; R 68
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2	T; R 60
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2	T; R 61
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3	Xn; R 62
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3	Xn; R 63

Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (6.1), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
Tabulka VI

Klasifikace látky	Klasifikace směsi (vyjma plynné)
Klasifikace látky	Kategorie 1 a 2	Kategorie 3
karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 45 nebo R 49	c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 jsou povinné v případě potřeby
karcinogenní látky kategorie 3 s R 40		c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná (není-li již přiřazena R 45) ⁽*⁾
mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46	c ≥ 0,1 % mutagenní R 46 povinná
mutagenní látky kategorie 3 s R 68		c > 1 % mutagenní R 68 povinná (není-li již přiřazena R 46)
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 nebo 2 s R60 (fertilita)	c ≥ 0,5 % toxický pro reprodukci (fertilita) R60 povinná
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R62 (fertilita)		c ≥ 5 % toxický pro reprodukci (fertilita) R62 povinná (není-li již přiřazena R60)
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 nebo 2 s R61 (fetální toxicita)	c ≥ 0,5 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R61 povinná
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R63 (fetální toxicita)		c ≥ 5 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R63 povinná (není-li již přiřazena R61)

^(*) V případech, kdy jsou směsi přiřazeny věty R 49 a R 40, ponechají se obě R-věty, protože věta R 40 nerozlišuje mezi expozičními vstupy, zatímco věta R 49 se přiřazuje pouze pro inhalační cestu.

6.2 Plynné směsi
Plynné směsi, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující výstražné symboly a R- věty na základě koncentračních limitů (v % obj.) uvedených v tabulce VIA:

Karcinogenní, kategorie 1 a 2	T; R 45 nebo R 49
Karcinogenní, kategorie 3	Xn; R 40
Mutagenní, kategorie 1 a 2	T; R 46
Mutagenní, kategorie 3	Xn; R 68
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2	T; R 60
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2	T; R 61
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3	Xn; R 62
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3	Xn; R 63

Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (6.2), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
Tabulka VIA

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynné směsi
Klasifikace látky (plynu)	Kategorie 1 a 2	Kategorie 3
karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 45 nebo R 49	c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 jsou povinné v případě potřeby
karcinogenní látky kategorie 3 s R 40		c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná (není-li již přiřazena R 45) ⁽*⁾
mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46	c ≥ 0,1 % mutagenní R 46 povinná
mutagenní látky kategorie 3 s R 68		c ≥ 1 % mutagenní R 68 povinná (není-li již přiřazena R 46)
látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 60 (fertilita)	c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 60 povinná
látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 62 (fertilita)		c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 62 povinná (není-li již přiřazena R 60)
látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 61(fetální toxicita)	c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 61 povinná
látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 63 (fetální toxicita)		c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 63 povinná (není-li již přiřazena R 61)

a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v seznamu jsou přiřazeny koncentrační limity nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v oddílu A této části přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;

b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo tam jsou uvedeny bez koncentračních limitů, použijí se koncentrační limity podle oddílu B této části přílohy.

1. akutní letální účinky,

2. neletální nevratné účinky po jedné expozici,

3. závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici,

4. žíravé účinky, dráždivé účinky,

5. senzibilizující účinky,

6. karcinogenní účinky, mutagenní účinky, účinky toxické pro reprodukci.