§ 1
Předmět úpravy
§ 2
§ 3
§ 4
§ 5
Rozměry označení
§ 6
Názvy nebezpečných látek v nebezpečných směsích
§ 7
§ 8
§ 9
§ 10
Obecné postupy pro hodnocení nebezpečných vlastností látky a směsi a označování směsi
Konvenční výpočtové metody hodnocení nebezpečných vlastností směsi na základě vlastností nebezpečných pro zdraví a nebezpečných pro životní prostředí
Část I
Část první
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI SMĚSÍ PRO ZDRAVÍ
Úvodní poznámky
Hodnocení je nutno provést pro všechny účinky na zdraví, odpovídající účinkům látek obsažených ve směsi. Tato konvenční metoda, popsaná v oddílech A a B této části přílohy je výpočtovou metodou a lze ji použít pro všechny směsi. Zvažují se všechny druhy nebezpečnosti látek pro zdraví obsažených ve směsi. Pro tento účel se nebezpečné účinky na zdraví dělí na:
Účinky směsi na zdraví se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v oddílech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů
Postup klasifikace je uveden v oddílu A této části přílohy.
– kategoriemi (kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3) rovněž s přiřazenými R-větami v případě, že látky nebo směsi jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Proto je důležité brát v úvahu kromě výstražného symbolu nebezpečné vlastnosti i všechny standardní věty označující specifickou rizikovost, které jsou přiřazeny jednotlivým látkám.
Klasifikace látky (látek) a výsledná klasifikace směsi se vyjádří:
– výstražným symbolem nebezpečné vlastnosti a jednou nebo několika standardními větami označujícími specifickou rizikovost (R-větami), nebo
Systematické vyhodnocení všech nebezpečných účinků na zdraví se vyjádří pomocí koncentračních limitů (uvedených v hmotnostních procentech, vyjma plynných směsí, kde jsou tyto limity uvedeny v objemových procentech) v návaznosti na klasifikaci látky.
V případě, že v seznamu nejsou uvedeny koncentrační limity, použijí se pro konvenční metodu koncentrační limity uvedené v oddílu B této přílohy.
OddílA
Hodnocení se provádí postupně v následujících krocích:
Postup hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví
ODDÍL A
kde:
LXn je limit škodlivosti pro zdraví, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
3.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 3.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
PT je koncentrace jednotlivých toxických látek ve směsi, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
PT+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek ve směsi, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
3.2 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 65 se pro své akutní účinky na plíce při požití klasifikují:
3.3 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 68/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
směsi obsahující nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
LT je limit toxicity specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické nebo toxické látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
2.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 2.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
PT je koncentrace jednotlivých toxických látek ve směsi, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
kde
2.2 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
2.3 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:
LT+ je limit vysoké toxicity, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické látky, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
PT+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek ve směsi, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
1.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1.1 písm. a) nebo b), jestliže:
kde
1.2 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem „T+“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako mutagenní s přiřazenou větou R 46, označující mutagenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (8.1) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
8.2 Jako mutagenní kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 68 se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako mutagenní s přiřazenou větou R 68, která označuje mutagenní látky kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (9.3) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako toxická pro reprodukci s přiřazenou větou R 61, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
9.4 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 63 (vývoj) se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako toxická pro reprodukci s přiřazenou větou R 63, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (9.1) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako toxická pro reprodukci s přiřazenou větou R 60, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
9.2 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 62 (fertilita) se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako toxická pro reprodukci s přiřazenou větou R 62, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
7.1 Jako karcinogenní kategorie 1 nebo kategorie 2 s přiřazeným výstražným symbolem „T“ a větou R 45 nebo R 49 se klasifikují:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku s těmito účinky klasifikovanou jako karcinogenní s přiřazenou větou R 45 nebo R 49, označující karcinogenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
7.2 Jako karcinogenní kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem „Xn“ a větou R 40 se klasifikují:
Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu (7.2) se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
směsi, které obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako senzibilizující s přiřazenou větou R 43 s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
směsi, které obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako senzibilizující s přiřazenou větou R 42, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
4.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde:
LC,R35 je limit žíravosti R 35 uvedený pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
kde:
PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
LC,R34 je limit žíravosti R 34 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
4.2.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.2.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
LXi,R41 je limit dráždivosti R 41 jednotlivých žíravých látek, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo jednotlivých dráždivých látek, jimž je přiřazena věta R 41, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
kde:
PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
5.1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41, nebo klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže
PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
kde:
PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
PXi,R38 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 38, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
LXi,R38 je limit dráždivosti R 38 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 38, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
PXi,R36 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 36, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
5.2.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, nebo látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.2.1 písm. a) nebo b), jestliže:
kde
LXi,R36 je limit dráždivosti R 36 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 41 nebo R 36, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
PXi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech objemových,
LXi,R37 je limit dráždivosti R 37 specifikovaný pro jednotlivé plynné žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo plynnou dráždivou látku s přiřazenou větou R 37, v procentech objemových.
PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech objemových,
5.4.3 plynné směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde:
PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech objemových,
PXi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek ve směsi, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
kde:
LXi,R37 je limit dráždivosti R 37 uvedený pro jednotlivé dráždivé látky s přiřazenou větou R 37, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
OddílB
V tabulkách IA až VIA jsou uvedeny koncentrační limity (v objemových procentech), které se používají pro klasifikaci plynných směsí, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami dané směsi.
Níže uvedené koncentrační limity se používají v případech, kdy specifické koncentrační limity nejsou uvedeny v seznamu.
ODDÍL B
V tabulkách I až VI jsou uvedeny koncentrační limity (v hmotnostních procentech), které se používají pro klasifikaci směsí, vyjma plynných, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami dané směsi.
Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví
| Klasifikace látky | Klasifikace směsi (vyjma plynné) | |
|---|---|---|
| Senzibilizující s R 42 | Senzibilizující s R 43 | |
| Senzibilizující s R 42 | c ≥ 1 % R 42 povinná | |
| Senzibilizující s R 43 | c ≥ 1 % R 43 povinná | |
Směsi, které vyvolávají tyto účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:
Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (5.1), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
Tabulka V
- výstražný symbol „Xn“ s větou R 42, jestliže tento účinek může být vyvolán vdechováním,
5.1 Směsi vyjma plynných
- výstražný symbol „Xi“ s větou R 43, jestliže tento účinek může být vyvolán stykem s kůží.
V tabulce VA jsou uvedeny individuální koncentrační limity (v % obj.), které určují klasifikaci směsi.
Plynné směsi, které vyvolávají takové účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:
Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (5.2), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
5.2 Plynné směsi
- výstražný symbol „Xi“ s větou R 43, jestliže lze tento účinek vyvolat stykem s kůží.
| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynné směsi | |
|---|---|---|
| Senzibilizující s R 42 | Senzibilizující s R 43 | |
| Senzibilizující s R 42 | c ≥ 0,2 % R 42 povinná | |
| Senzibilizující s R 43 | c ≥ 0,2 % R 43 povinná | |
Tabulka VA
| Klasifikace látky | Klasifikace směsi (vyjma plynné) | |||
|---|---|---|---|---|
| C s R 35 | C s R 34 | Xi s R 41 | Xi s R 36, R 37, R 38 | |
| C s R 35 | c ≥ 10 % R 35 povinná | 5 % ≤ c < 10 % R 34 povinná | c ≥ 5 % (*) | 1 % ≤ c < 5 % R 36/38 povinná |
| C s R 34 | c ≥ 10 % R 34 povinná | c ≥ 10 % (*) | 5 % ≤ c < 10 % R 36/38 povinná | |
| Xi s R 41 | c ≥ 10 % R 41 povinná | 5 % ≤ c < 10 % R 36 povinná | ||
| Xi s R 36, R 37, R 38 | c ≥ 20 % R 36, R 37, R 38 jsou povinné z hlediska přítomné koncentrace, vztahuje-li se na dané látky | |||
(*) Podle přílohy č. 1 této vyhlášky je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li směs žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než jsou koncentrační limity pro klasifikaci směsi jako žíravé, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci směsi jako dráždivá s R 41 nebo dráždivá s R 36.
Poznámka: Prosté použití konvenční výpočtové metody na směsi obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH směsi). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodě 3.2.5 přílohy č. 1 této vyhlášky a v § 8 odst. 5 zákona.
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IV (v % hmot.) určují klasifikaci směsí na základě koncentrace jednotlivých látek se žíravými účinky (R 34, R 35) nebo dráždivými účinky (R 36, R 37, R 38, R 41), přítomných ve směsi.
4.1 Směsi vyjma plynných
| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynné směsi | |||
|---|---|---|---|---|
| C s R 35 | C s R 34 | Xi s R 41 | Xi s R 36, R 37, R 38 | |
| C s R 35 | c ≥ 1 % R 35 povinná | 0,2 % ≤ c < 1 % R 34 povinná | c ≥ 0,2 % (*) | 0,02 % ≤ c < 0,2 % R 36/37/38 povinná |
| C s R 34 | c ≥ 5 % R 34 povinná | c ≥ 5 % (*) | 0,5 % ≤ c < 5 % R 36/37/38 povinná | |
| Xi s R 41 | c ≥ 5 % R 41 povinná | 0,5 % ≤ c < 5 % R 36 povinná | ||
| Xi s R 36, R 37, R 38 | c ≥ 5 % R 36, R 37, R 38 jsou v případě potřeby povinné | |||
(*) Podle přílohy č. 1 této vyhlášky je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li směs žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než jsou koncentrační limity pro klasifikaci směsi jako žíravé, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci směsi jako dráždivá s R 41 nebo dráždivá s R 36.
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IVA (v % obj.) určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace jednotlivých plynných látek se žíravými nebo dráždivými účinky (R 34, R 35 nebo R 36, R 37, R 38, R 41).
Poznámka: Prosté použití konvenční výpočtové metody na směsi obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH směsi). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodě 3.2.5 přílohy č. 1 této vyhlášky a v § 8 odst. 5 zákona.
4.2 Plynné směsi
| Klasifikace látky | Klasifikace směsi (vyjma plynné) | |
|---|---|---|
| Kategorie 1 a 2 | Kategorie 3 | |
| karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 45 nebo R 49 | c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 jsou povinné v případě potřeby | |
| karcinogenní látky kategorie 3 s R 40 | c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná (není-li již přiřazena R 45) (*) | |
| mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46 | c ≥ 0,1 % mutagenní R 46 povinná | |
| mutagenní látky kategorie 3 s R 68 | c > 1 % mutagenní R 68 povinná (není-li již přiřazena R 46) | |
| látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 nebo 2 s R60 (fertilita) | c ≥ 0,5 % toxický pro reprodukci (fertilita) R60 povinná | |
| látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R62 (fertilita) | c ≥ 5 % toxický pro reprodukci (fertilita) R62 povinná (není-li již přiřazena R60) | |
| látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 nebo 2 s R61 (fetální toxicita) | c ≥ 0,5 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R61 povinná | |
| látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R63 (fetální toxicita) | c ≥ 5 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R63 povinná (není-li již přiřazena R61) | |
Tabulka VI
Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (6.1), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
| Karcinogenní kategorie 1 a 2 | T; R 45 nebo R 49 |
| Karcinogenní kategorie 3 | Xn; R 40 |
| Mutagenní kategorie 1 a 2 | T; R 46 |
| Mutagenní kategorie 3 | Xn; R 68 |
| Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2 | T; R 60 |
| Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2 | T; R 61 |
| Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3 | Xn; R 62 |
| Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3 | Xn; R 63 |
6.1 Směsi vyjma plynných
(*) V případech, kdy jsou směsi přiřazeny věty R 49 a R 40, ponechají se obě R-věty, protože věta R 40 nerozlišuje mezi expozičními vstupy, zatímco věta R 49 se přiřazuje pouze pro inhalační cestu.
| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynné směsi | |
|---|---|---|
| Kategorie 1 a 2 | Kategorie 3 | |
| karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 45 nebo R 49 | c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 jsou povinné v případě potřeby | |
| karcinogenní látky kategorie 3 s R 40 | c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná (není-li již přiřazena R 45) (*) | |
| mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46 | c ≥ 0,1 % mutagenní R 46 povinná | |
| mutagenní látky kategorie 3 s R 68 | c ≥ 1 % mutagenní R 68 povinná (není-li již přiřazena R 46) | |
| látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 60 (fertilita) | c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 60 povinná | |
| látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 62 (fertilita) | c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 62 povinná (není-li již přiřazena R 60) | |
| látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 61(fetální toxicita) | c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 61 povinná | |
| látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 63 (fetální toxicita) | c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 63 povinná (není-li již přiřazena R 61) | |
Tabulka VIA
Plynné směsi, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující výstražné symboly a R- věty na základě koncentračních limitů (v % obj.) uvedených v tabulce VIA:
6.2 Plynné směsi
Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (6.2), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
| Karcinogenní, kategorie 1 a 2 | T; R 45 nebo R 49 |
| Karcinogenní, kategorie 3 | Xn; R 40 |
| Mutagenní, kategorie 1 a 2 | T; R 46 |
| Mutagenní, kategorie 3 | Xn; R 68 |
| Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2 | T; R 60 |
| Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2 | T; R 61 |
| Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3 | Xn; R 62 |
| Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3 | Xn; R 63 |
(*) V případech, kdy jsou směsi přiřazeny věty R 49 a R 40, ponechají se obě R-věty, protože věta R 40 nerozlišuje mezi expozičními vstupy, zatímco věta R 49 se přiřazuje pouze pro inhalační cestu.
2.1 Směsi vyjma plynných
Tabulka II
(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesty expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.
| Klasifikace látky | Klasifikace směsi (vyjma plynné) | ||
|---|---|---|---|
| T+ | T | Xn | |
| T+ s R 39/cesta expozice | c ≥ 10 % R 39 (*) povinná | 1 % ≤ c < 10 % R 39 (*) povinná | 0,1 % ≤ c < 1 % R 68 (*) povinná |
| T s R 39/cesta expozice | c ≥ 10 % R 39 (*) povinná | 1 % ≤ c < 10 % R 68 (*) povinná | |
| Xn s R 68/cesta expozice | c ≥ 10 % R 68 (*) povinná | ||
(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.
| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynné směsi | ||
|---|---|---|---|
| T+ | T | Xn | |
| T+ s R 39/cesta expozice | c ≥ 1 % R 39 (*) povinná | 0,2 % ≤ c < 1 % R 39 (*) povinná | 0,02 % ≤ c < 0,2 % R 68 (*) povinná |
| T s R 39/cesta expozice | c ≥ 5 % R 39 (*) povinná | 0,5 % ≤ c < 5 % R 68 (*) povinná | |
| Xn s R 68/cesta expozice | c ≥ 5 % R 68 (*) povinná | ||
Tabulka IIA
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IIA (v % obj.) určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace plynných látek (v % obj.) přítomných v plynné směsi, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).
Koncentrační limity uvedené v tabulce IA v objemových procentech určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynné směsi, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.
| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynné směsi | ||
|---|---|---|---|
| T+ | T | Xn | |
| T+ s R 26, R 27, R 28 | c ≥ 1 % | 0,2 % ≤ c < 1 % | 0,02 % ≤ c < 0,2 % |
| T s R 23, R 24, R 25 | c ≥ 5 % | 0,5 % ≤ c < 5 % | |
| Xn s R 20, R 21, R 22 | c ≥ 5 % | ||
1.2 Plynné směsi
Tabulka IA
- obecně se zvolí R-věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.
- v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R-vět, podle použité klasifikace,
| Klasifikace látky | Klasifikace směsi (vyjma plynné) | ||
|---|---|---|---|
| T+ | T | Xn | |
| T+ s R 26, R 27, R 28 | c ≥ 7 % | 1 % ≤ c < 7 % | 0,1 % ≤ c < 1 % |
| T s R 23, R 24, R 25 | c ≥ 25 % | 3 % ≤ c < 25 % | |
| Xn s R 20, R 21, R 22 | c ≥ 25 % | ||
Tabulka I
Koncentrační limity uvedené v tabulce I, vyjádřené v hmotnostních procentech, určují klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných ve směsi, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.
- obecně se zvolí R-věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.
R-věty označující specifickou rizikovost se směsím přiřazují podle následujících kritérií:
1.1 Směsi vyjma plynných
- v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R-vět, podle použité klasifikace,
| Klasifikace látky | Klasifikace směsi (vyjma plynné) | |
|---|---|---|
| T | Xn | |
| T s R 48/cesta expozice | c ≥ 10 % R 48 (*) povinná | 1 % ≤ c < 10 % R 48(*) povinná |
| Xn s R 48/cesta expozice | c ≥ 10 % R 48 (*) povinná | |
3.1 Směsi vyjma plynných
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce III (v % hmot.) určují klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek, přítomných ve směsi, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici (R 48/cesta expozice).
Tabulka III
(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.
| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynné směsi | |
|---|---|---|
| T | Xn | |
| T s R 48/cesta expozice | c ≥ 5 % R 48 (*) povinná | 0,5 % ≤ c < 5 % R 48 (*) povinná |
| Xn s R 48/cesta expozice | c ≥ 5 % R 48 (*) povinná | |
(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.
Tabulka IIIA
Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IIIA (v % obj.) určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace jednotlivých plynných látek, přítomných v plynné směsi, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo prodloužené expozici (R 48/cesta expozice).
Část II
Část druhá
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI SMĚSÍ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
Úvodní poznámky
Hodnocení je nutno provést z hlediska všech vlastností nebezpečných pro životní prostředí. Pro toto hodnocení a následnou klasifikaci směsí se používají koncentrační limity, uvedené v hmotnostních procentech (% hmot.) pro směsi vyjma plynných a v procentech objemových (% obj.) pro plynné směsi.
V oddílu A této části přílohy jsou uvedeny konvenční výpočtové metody pro klasifikaci směsí a R-věty přiřazované k příslušné klasifikaci směsi.
V oddílu B této části přílohy jsou uvedeny koncentrační limity, používané při aplikaci konvenční výpočtové metody, společně s písmenným označením nebezpečných vlastností a R-větami, udávajícími klasifikaci.
V souladu s § 9 odst. 1 písm. a) zákona se nebezpečnost směsí pro životní prostředí hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v oddílech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů:
V oddílu C této části přílohy jsou uvedeny informace o zkušebních metodách pro hodnocení nebezpečnosti směsí pro vodní prostředí.
OddílA
Postup hodnocení nebezpečnosti směsí pro životní prostředí
ODDÍL A
Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem „N“ a větou R 59 se klasifikují:
Směsi, které se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí
1. ozonová vrstva
Konvenční výpočtová metoda hodnocení směsí nebezpečných pro ozonovou vrstvu
Hodnocení směsí nebezpečných pro suchozemské prostředí
R 57 Toxický pro včely
2. suchozemské prostředí
R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí
R 54 Toxický pro rostliny
R 55 Toxický pro živočichy
a) vodní prostředí
Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti směsí pro vodní prostředí
Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí bere v úvahu všechny druhy nebezpečnosti, které směs může znamenat pro toto prostředí, podle níže uvedených specifikací.
PR52 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 52, uvedená v hmotnostních procentech,
LR52 je limit R 52, specifikovaný pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky, jimž je přiřazena věta R 52, uvedený v hmotnostních procentech.
5.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí a s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde:
PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
LR53 je limit R 53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 53, nebo R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.
PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
6.3 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jež nesplňují kritéria uvedená v bodě 6.2, a obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jestliže:
PR53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 53, uvedená v hmotnostních procentech,
PR52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenou větou R 52-53 ve směsi, uvedená v hmotnostních procentech,
PR53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R53, uvedená v hmotnostních procentech,
6.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 6.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde
LR52-53 je limit R 52-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.
3.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 51-53, nebo R 50-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
PR52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi, s přiřazenými větami R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,
PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi, s přiřazenými větami R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi, s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
LN,R51-53 je limit R 51-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53 nebo R 51-53, uvedený v hmotnostních procentech.
PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi, jimž jsou přiřazeny věty R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
kde:
4.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
LN,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenou větou R 50, uvedený v hmotnostních procentech;
PN,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,
PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
kde:
4.3 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, které nesplňují kritéria uvedená v bodech 4.1 nebo 4.2, a dále obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jestliže:
PN,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,
LN,R50-53 je limit R 50-53 jednotlivých látek nebezpečných pro životní prostředí, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.
PN,R50-53 je koncentrace každé látky ve směsi, která je nebezpečná pro životní prostředí a které jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
kde:
OddílB
ODDÍL B
Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti směsí pro životní prostředí
| Hodnota LC50 nebo EC50 („L(E) C50“) látky klasifikované jako N, R 50 nebo jako N, R 50-53 (mg/l) | Klasifikace směsi N, R 50 |
|---|---|
| 0,1 < L(E) C50 ≤1 | c ≥ 25 % |
| 0,01 < L(E) C50 ≤0,1 | c ≥ 2,5 % |
| 0,001 < L(E) C50 ≤0,01 | c ≥ 0,25 % |
| 0,0001 < L(E) C50 ≤0,001 | c ≥0,0 25 % |
| 0,00001 < L(E) C50 ≤0,0001 | c ≥ 0,0025 % |
I. pro vodní prostředí
Koncentrační limity (v procentech hmotnostních), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných ve směsi. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.
Tabulka 1a
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky
| Klasifikace látky | Klasifikace směsi | ||
|---|---|---|---|
| N, R 50-53 | N, R 51-53 | R 52-53 | |
| N, R 50-53 | viz tabulka 1b | viz tabulka 1b | viz tabulka 1b |
| N, R 51-53 | c ≥ 25 % | 2,5 % ≤ c < 25 % | |
| R 52-53 | c ≥ 25 % | ||
Pro směsi obsahující látku klasifikovanou jako N, R 50-53 jsou použitelné koncentrační limity a výsledná klasifikace uvedená v tabulce 1b.
Tabulka 1b
Pro směsi obsahující látky s hodnotou LC50 nebo EC50 nižší než 0,00001 mg/l se příslušné koncentrační limity vypočítají v intervalu násobků 10.
Tabulka 2
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky látek vysoce toxických pro vodní prostředí
Akutní toxicita pro vodní prostředí
Pro směsi obsahující látky s hodnotou LC50 nebo EC50 nižší než 0,00001 mg/l se příslušné koncentrační limity vypočítají v intervalu násobků 10.
Tabulka 3
| Hodnota LC50 nebo EC50 („L(E)C50“) látky klasifikované jako N, R 50-53(mg/l) | Klasifikace směsi | ||
|---|---|---|---|
| N, R 50-53 | N, R 51-53 | R 52-53 | |
| 0,1 < L(E) C50 ≤1 | c ≥ 25 % | 2,5 % ≤ c < 25 % | 0,25 % ≤ c < 2,5 % |
| 0,01 < L(E) C50 ≤0,1 | c ≥ 2,5 % | 0,25 % ≤ c < 2,5 % | 0,025 % ≤ c < 0,25 % |
| 0,001 < L(E) C50 ≤0,0 1 | c ≥ 0,25 % | 0,025 % ≤ c < 0,25 % | 0,0025 % ≤ c < 0,025 % |
| 0,0001 < L(E) C50 ≤ 0,001 | c ≥ 0,025 % | 0,0025 % ≤ c < 0,025 % | 0,00025 % ≤ c < 0,0025 % |
| 0,00001 < L(E) C50 ≤ 0,0001 | c ≥ 0,0025 % | 0,00025 % ≤ c < 0,0025 % | 0,000025 % ≤ c < 0,00025 % |
Toxicita pro vodní prostředí
| Klasifikace látky | Klasifikace směsi R 52 |
|---|---|
| R 52 | c ≥ 25 % |
Tabulka 4
Dlouhodobé nepříznivé účinky
| Klasifikace látky | Klasifikace směsi R 53 |
|---|---|
| R 53 | c ≥ 25 % |
| N, R 50-53 | c ≥ 25 % |
| N, R 51-53 | c ≥ 25 % |
| R 52-53 | c ≥ 25 % |
Nebezpečný pro ozonovou vrstvu
Koncentrační limity (v hmotnostních procentech pro směsi vyjma plynných a v objemových procentech pro plynné směsi), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných ve směsi. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.
II. pro nevodní prostředí
| Klasifikace látky | Klasifikace směsi N, R 59 |
|---|---|
| N s R 59 | c ≥ 0,1 % |
OddílC
Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti směsí pro vodní prostředí
Zkoušky je nutno provést na všech třech druzích organizmů, v souladu s kritérii uvedenými v příloze č. 1 (řasy, dafnie, ryby), pokud směsi nebyla přiřazena nejvyšší klasifikace nebezpečnosti z hlediska akutní toxicity ve vodním prostředí po provedení zkoušky na jednom druhu, nebo pokud výsledky zkoušek nebyly známé před nabytím účinnosti přímo použitelného předpisu Evropské unie6).
ODDÍL C
Obvykle se klasifikace směsi provádí na základě konvenční výpočtové metody. Avšak v případě určování akutní toxicity pro vodní prostředí se mohou vyskytnout případy, kdy je vhodnější provést zkoušky na směsi.
Pokud provedení těchto zkoušek zvolí osoba odpovědná za uvedení směsi na trh, musí zabezpečit, aby byla splněna kritéria jakosti zkušebních metod uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie6).
Výsledky těchto zkoušek na směsi mohou pouze pozměnit klasifikaci akutní toxicity pro vodní prostředí, která byla získána použitím konvenční metody.
Směsi, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí a jejich označení
Na obalu barev a laků obsahujících olovo v množství větším než 0,15 % (vyjádřeno jako hmotnost kovu) z celkové hmotnosti směsi, stanoveném podle normy ČSN ISO 6503 „Nátěrové hmoty. Stanovení celkového olova. Metoda plamenové atomové absorpční spektrometrie“, musí být uveden následující text: „Obsahuje olovo. Nesmí být použito na povrchy snadno dostupné k okusování nebo olizování dětmi“.
V případě obalů, jejichž obsah je menší než 125 ml, může být text uveden takto: „Pozor! Obsahuje olovo.“
Barvy a laky
K obalu musí být přiloženy pokyny pro bezpečné zacházení.
Lepidla
„Kyanakrylát. Nebezpečí. Okamžitě slepuje kůži a oči. Uchovávejte mimo dosah dětí.“
Na vlastním obalu lepidel na bázi kyanakrylátu musí být uveden následující text:
Na obalu směsí obsahujících isokyanáty (jako monomery, oligomery, předpolymery atd. nebo jejich směsi) musí být uveden následující text:
„Obsahuje isokyanáty. Viz informace dodané výrobcem/dovozcem/následným uživatelem.“
Na obalu směsí obsahujících epoxidové složky o průměrné molekulové hmotnosti ≤ 700 musí být uveden následující text:
4. Směsi obsahující epoxidové složky o průměrné molekulové hmotnosti ≤ 700
5. Směsi prodávané spotřebiteli, které obsahují aktivní chlor
„Pozor! Nepoužívejte společně s jinými výrobky. Může uvolňovat nebezpečné plyny (chlor).“
„Pozor! Obsahuje kadmium. Při používání vznikají nebezpečné výpary. Viz informace dodané výrobcem/dovozcem/následným uživatelem. Dodržujte bezpečnostní pokyny.“
Na obalech výše uvedených směsí musí být zřetelně a nesmazatelně uveden následující text:
7. Směsi dostupné jako aerosoly
Jestliže směs obsahuje alespoň jednu látku označenou textem „Pozor – látka není dosud plně otestována“ a je-li tato látka přítomna v koncentraci ≥ 1 %, musí být na obalu směsi uvedeno „Pozor – tato směs obsahuje látku, která není dosud plně otestována“.
9. Směsi, které nejsou klasifikovány jako senzibilizující, ale obsahují alespoň jednu senzibilizující látku
Na obalech směsí obsahujících alespoň jednu látku klasifikovanou jako senzibilizující v koncentraci rovné nebo vyšší než 0,1 %, nebo v koncentraci rovné nebo vyšší než je uvedeno ve speciální poznámce k látce v seznamu, musí být uveden text:
„Obsahuje (název senzibilizující látky). Může vyvolat alergickou reakci“.
Poznámka: Chemický název senzibilizující látky musí být uveden ve tvaru jednoho z názvů uvedených v seznamu; pokud látka není v seznamu uvedena, musí být chemický název látky uveden v souladu s mezinárodně uznávaným názvoslovím.
„Při používání se může stát vysoce hořlavým“ nebo „Při používání se může stát hořlavým.“
10. Kapalné směsi obsahující halogenované uhlovodíky
– je v obalu přesahujícím 125 ml.
– není již klasifikována větami R 20, R 23, R 26, R 68/20, R 39/23 nebo R 39/26, nebo
Jestliže směs obsahuje jednu nebo více látek s přiřazenou větou R 67 a jestliže celková koncentrace těchto látek ve směsi je rovna nebo vyšší než 15 %, musí být na obalu směsi uvedena tato R-věta podle přílohy č. 6, pokud směs:
Obaly obsahující cement a cementové směsi, které obsahují více než 0,0002 % rozpustného chromu (VI) z celkové hmotnosti suchého cementu, pokud nejsou klasifikovány jako senzibilizující a označeny větou R 43, musí být označeny textem:
12. Cementy a cementové směsi
Označení na obalu směsí, které obsahují alespoň jednu látku,
- která představuje nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, v individuální koncentraci ≥ 1 % hmotnostní pro směsi jiné než plynné nebo ≥ 0,2 % objemová pro plynné směsi, nebo
- která je perzistentní, bioakumulativní a toxická nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní podle kritérií uvedených v příloze XIII přímo použitelného předpisu Evropské unie5) nebo byla zahrnuta do seznamu vytvořeného podle čl. 59 přímo použitelného předpisu Evropské unie5), v individuální koncentraci ≥ 0,1 % hmotnostních pro směsi jiné než plynné, nebo
- pro kterou je stanoven přípustný expoziční limit pro pracovní prostředí11),
„Pro profesionální uživatele je na požádání k dispozici bezpečnostní list“
musí obsahovat tento text:
Výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných vlastností
E
výbušný
O
oxidující
F+
extrémně hořlavý
F
vysoce hořlavý
T+
vysoce toxický
T
toxický
Xn
zdraví škodlivý
C
žíravý
Xi
dráždivý
N
nebezpečný pro životní prostředí
Seznam standardních vět označujících specifickou rizikovost (Seznam R-vět)
Jednoduché R-věty
R 1 Výbušný v suchém stavu
R 2 Nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni nebo působením jiných zdrojů zapálení
R 3 Velké nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni nebo působením jiných zdrojů zapálení
R 4 Vytváří vysoce výbušné kovové sloučeniny
R 5 Zahřívání může způsobit výbuch
R 6 Výbušný za přístupu i bez přístupu vzduchu
R 7 Může způsobit požár
R 8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár
R 9 Výbušný při smíchání s hořlavým materiálem.
R 10 Hořlavý
R 11 Vysoce hořlavý
R 12 Extrémně hořlavý
R 14 Prudce reaguje s vodou
R 15 Při styku s vodou uvolňuje extrémně hořlavé plyny
R 16 Výbušný při smíchání s oxidačními látkami
R 17 Samovznětlivý na vzduchu
R 18 Při používání může vytvářet hořlavé nebo výbušné směsi par se vzduchem
R 19 Může vytvářet výbušné peroxidy
R 20 Zdraví škodlivý při vdechování
R 21 Zdraví škodlivý při styku s kůží
R 22 Zdraví škodlivý při požití
R 23 Toxický při vdechování
R 24 Toxický při styku s kůží
R 25 Toxický při požití
R 26 Vysoce toxický při vdechování
R 27 Vysoce toxický při styku s kůží
R 28 Vysoce toxický při požití
R 29 Uvolňuje toxický plyn při styku s vodou
R 30 Při používání se může stát vysoce hořlavým
R 31 Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami
R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami
R 33 Nebezpečí kumulativních účinků
R 34 Způsobuje poleptání
R 35 Způsobuje těžké poleptání
R 36 Dráždí oči
R 37 Dráždí dýchací orgány
R 38 Dráždí kůži
R 39 Nebezpečí velmi vážných nevratných účinků
R 40 Podezření na karcinogenní účinky
R 41 Nebezpečí vážného poškození očí
R 42 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování
R 43 Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží
R 44 Nebezpečí výbuchu při zahřátí v uzavřeném obalu
R 45 Může vyvolat rakovinu
R 46 Může vyvolat poškození dědičných vlastností
R 48 Při dlouhodobé expozici nebezpečí vážného poškození zdraví
R 49 Může vyvolat rakovinu při vdechování
R 50 Vysoce toxický pro vodní organizmy
R 51 Toxický pro vodní organizmy
R 52 Škodlivý pro vodní organizmy
R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
R 54 Toxický pro rostliny
R 55 Toxický pro živočichy
R 56 Toxický pro půdní organizmy
R 57 Toxický pro včely
R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí
R 59 Nebezpečný pro ozonovou vrstvu
R 60 Může poškodit reprodukční schopnost
R 61 Může poškodit plod v těle matky
R 62 Možné nebezpečí poškození reprodukční schopnosti
R 63 Možné nebezpečí poškození plodu v těle matky
R 64 Může poškodit kojené dítě
R 65 Zdraví škodlivý: při požití může vyvolat poškození plic
R 66 Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže
R 67 Vdechování par může způsobit ospalost a závratě
R 68 Možné nebezpečí nevratných účinků
Kombinované R-věty
R 14/15 Prudce reaguje s vodou za uvolňování extrémně hořlavých plynů
R 15/29 Při styku s vodou uvolňuje toxický, extrémně hořlavý plyn
R 20/21 Zdraví škodlivý při vdechování a při styku s kůží
R 20/22 Zdraví škodlivý při vdechování a při požití
R 20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití
R 21/22 Zdraví škodlivý při styku s kůží a při požití
R 23/24 Toxický při vdechování a při styku s kůží
R 23/25 Toxický při vdechování a při požití
R 23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití
R 24/25 Toxický při styku s kůží a při požití
R 39/23/24/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití
R 26/27 Vysoce toxický při vdechování a při styku s kůží
R 39/26 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování
R 26/28 Vysoce toxický při vdechování a při požití
R 26/27/28 Vysoce toxický při vdechování, styku s kůží a při požití
R 27/28 Vysoce toxický při styku s kůží a při požití
R 36/37 Dráždí oči a dýchací orgány
R 36/38 Dráždí oči a kůži
R 36/37/38 Dráždí oči, dýchací orgány a kůži
R 37/38 Dráždí dýchací orgány a kůži
R 39/23 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování
R 39/24 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží
R 39/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při požití
R 39/23/24 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při styku s kůží
R 39/23/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při požití
R 39/24/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží a při požití
R 48/24 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží
R 39/27 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží
R 39/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při požití
R 39/26/27 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při styku s kůží
R 39/26/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při požití
R 39/27/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží a při požití
R 39/26/27/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití
R 42/43 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží
R 48/20 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním
R 48/21 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží
R 48/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici požíváním
R 48/20/21 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a stykem s kůží
R 48/20/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a požíváním
R 48/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží a požíváním
R 48/20/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a požíváním
R 48/23 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním
R 50/53 Vysoce toxický pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
R 68/20/21 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při vdechování a při styku s kůží
R 68/20 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při vdechování
R 68/20/22 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při vdechování a při požití
R 68/21/22 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při styku s kůží a při požití
R 68/20/21/22 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití
V označení se R-věty uvedou formou textu.
R 52/53 Škodlivý pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
R 51/53 Toxický pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
R 48/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici požíváním
R 48/23/24 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a stykem s kůží
R 48/23/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a požíváním
R 48/24/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží a požíváním
R 48/23/24/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a požíváním
R 68/22 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při požití
R 68/21 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při styku s kůží
Seznam standardních pokynů pro bezpečné zacházení (Seznam S-vět)
Jednoduché S-věty
S 1 Uchovávejte uzamčené
S 2 Uchovávejte mimo dosah dětí
S 3 Uchovávejte na chladném místě
S 4 Uchovávejte mimo obytné objekty
S 5 Uchovávejte pod .... (příslušnou kapalinu specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 6 Uchovávejte pod ... (inertní plyn specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 7 Uchovávejte obal těsně uzavřený
S 8 Uchovávejte obal suchý
S 9 Uchovávejte obal na dobře větraném místě
S 12 Neuchovávejte obal těsně uzavřený
S 13 Uchovávejte odděleně od potravin, nápojů a krmiv
S 14 Uchovávejte odděleně od ... (vzájemně se vylučující látky uvede výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 15 Chraňte před teplem
S 16 Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení – Zákaz kouření
S 17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů
S 18 Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte
S 20 Nejezte a nepijte při používání
S 21 Nekuřte při používání
S 22 Nevdechujte prach
S 23 Nevdechujte plyny/dýmy/páry/aerosoly (příslušný výraz specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 24 Zamezte styku s kůží
S 25 Zamezte styku s očima
S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc
S 27 Okamžitě odložte veškeré kontaminované oblečení
S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím ... (vhodnou kapalinu specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 29 Nevylévejte do kanalizace
S 30 K tomuto výrobku nikdy nepřidávejte vodu
S 33 Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny
S 35 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny bezpečným způsobem
S 36 Používejte vhodný ochranný oděv
S 37 Používejte vhodné ochranné rukavice
S 38 V případě nedostatečného větrání používejte vhodné vybavení pro ochranu dýchacích orgánů
S 39 Používejte osobní ochranné prostředky pro oči a obličej
S 40 Podlahy a předměty znečištěné tímto materiálem čistěte .... (specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 41 V případě požáru nebo výbuchu nevdechujte dýmy
S 42 Při fumigaci nebo rozprašování používejte vhodný ochranný prostředek k ochraně dýchacích orgánů (specifikaci uvede výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 43 V případě požáru použijte ... (uveďte zde konkrétní typ hasicího zařízení. Pokud zvyšuje riziko voda, připojte “Nikdy nepoužívat vodu“)
S 45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení)
S 46 Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení
S 47 Uchovávejte při teplotě nepřesahující ...°C (specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 48 Uchovávejte ve zvlhčeném stavu ..... (vhodnou látku specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 49 Uchovávejte pouze v původním obalu
S 50 Nesměšujte s ..... (specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 51 Používejte pouze v dobře větraných prostorách
S 52 Nedoporučuje se pro použití v interiéru na velké plochy
S 53 Zamezte expozici – před použitím si obstarejte speciální instrukce
S 56 Zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady
S 57 Použijte vhodný obal k zamezení kontaminace životního prostředí
S 59 Informujte se u výrobce/dovozce/následného uživatele o regeneraci nebo recyklaci
S 60 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad
S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy
S 62 Při požití nevyvolávejte zvracení: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení
S 63 V případě nehody při vdechnutí: přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu
S 64 Při požití vypláchněte ústa velkým množstvím vody (pouze je-li postižený při vědomí)
Kombinované S-věty
S 1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí
S 3/7 Uchovávejte obal těsně uzavřený na chladném místě
S 3/9/14 Uchovávejte na chladném, dobře větraném místě odděleně od .... (vzájemně se vylučující látky uvede výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 3/9/14/49 Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném dobře větraném místě, odděleně od .... (vzájemně se vylučující látky uvede výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 3/9/49 Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě
S 3/14 Uchovávejte na chladném místě, odděleně od (vzájemně se vylučující materiály uvede výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 7/8 Uchovávejte obal těsně uzavřený a suchý
S 7/9 Uchovávejte obal těsně uzavřený, na dobře větraném místě
S 7/47 Uchovávejte obal těsně uzavřený, při teplotě nepřesahující ....°C (specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 20/21 Nejezte, nepijte a nekuřte při používání
S 24/25 Zamezte styku s kůží a očima
S 27/28 Při styku s kůží okamžitě odložte veškeré kontaminované oblečení a kůži okamžitě omyjte velkým množstvím...(vhodnou kapalinu specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
S 29/35 Nevylévejte do kanalizace, tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny bezpečným způsobem
S 29/56 Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady
S 36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice
S 36/37/39 Používejte vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít
S 36/39 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné brýle nebo obličejový štít
S 37/39 Používejte vhodné ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít
S 47/49 Uchovávejte pouze v původním obalu při teplotě nepřesahující .... °C (specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
V označení se S-věty uvedou formou textu.
Na obalech těchto směsí musí být povinně uvedena věta S 23 společně s větami S 38 nebo S 51, přiřazenými podle kritérií uvedených v příloze č. 1 této vyhlášky.
Jestliže směs obsahuje alespoň jednu látku s přiřazenou větou R 33 a pokud je koncentrace této látky ve směsi rovna nebo vyšší než 1 % (pokud nejsou v seznamu uvedeny jiné hodnoty), musí být na obalu této směsi uvedena tato R-věta podle přílohy č. 6 této vyhlášky.
Jestliže směs obsahuje alespoň jednu látku s přiřazenou větou R 64 a pokud je koncentrace této látky ve směsi rovna nebo vyšší než 1 % (pokud nejsou v seznamu uvedeny jiné hodnoty), musí být na obalu této směsi uvedena tato R-věta podle přílohy č. 6 této vyhlášky.
U lahví na přepravu plynů se považují požadavky na označování za splněné, jestliže splňují požadavky uvedené v § 16 odst. 1 písm. b) nebo c) zákona.
5. Lahve na přepravu plynných směsí
Lahve na přepravu plynů o vodní kapacitě rovné nebo menší než 150 litrů lze označit odchylně od § 13 odst. 1 zákona, jestliže tvar a rozměry označení splňují požadavky technické normy ČSN EN ISO 7225 „Lahve na přepravu plynů – Bezpečnostní nálepky“. V tomto případě lze na označení uvést generický název nebo průmyslový/obchodní název směsi za předpokladu, že složky směsi, které jsou nebezpečnými látkami, jsou uvedeny zřetelným a nesmazatelným způsobem přímo na tělese lahve.
Tyto kovové nádoby pro plyny musí být označeny příslušnými údaji podle § 12 odst. 1 písm. d), e) a f), které se vztahují k hořlavosti. Na označení obalu se však nevyžadují informace o účincích na zdraví. Informace týkající se účinků na zdraví, které by měly být uvedeny v označení na obalu, musí osoba odpovědná za uvedení na trh poskytnout profesionálním uživatelům v bezpečnostním listu podle čl. 31 přímo použitelného předpisu Evropské unie5).
6. Nádoby pro plyny určené pro směsi obsahující odorizovaný propan, butan nebo zkapalněný ropný plyn (LPG)
7. Slitiny, směsi obsahující polymery, směsi obsahující elastomery
Tyto směsi se klasifikují a označují podle zákona.
Směsi klasifikované jako zdraví škodlivé na základě nebezpečnosti při vdechování není nutno označovat jako zdraví škodlivé větou R 65, jsou-li uváděny na trh v aerosolovém rozprašovači nebo jsou v obalu vybaveném nerozebíratelně připojeným rozstřikovacím zařízením.
8. Směsi klasifikované větou R 65: Zdraví škodlivý: při požití může vyvolat poškození plic