1.1 Zdroje požadovaných údajů pro klasifikaci a označení

1.1.1 Pro klasifikaci látek:

a) pro látky, u nichž jsou požadovány informace specifikované v přílohách VI, VII a VIII přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek⁵), je většina údajů požadovaných pro klasifikaci a označování uvedena v technické dokumentaci. Tato klasifikace a označování musí být v případě potřeby přezkoumány, jsou-li k dispozici další údaje podle příloh IX a X přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek⁵);

b) pro ostatní látky, tj. látky, které nepodléhají povinnosti registrace podle přímo použitelného předpisu Evropské unie ⁵), lze získat údaje pro klasifikaci a označení z různých zdrojů, zejména z:
– výsledků dřívějších zkoušek,
– informací požadovaných podle mezinárodních předpisů pro přepravu nebezpečných látek,
– informací získaných z citovaných prací a literatury, nebo
– informací odvozených z praktických zkušeností.
Rovněž je možno použít ověřené výsledky vztahů struktura - účinek a z expertních posudků.

1.1.2 Pro klasifikaci a označení směsí:

a) fyzikálně-chemické údaje lze získat za použití metod podle přímo použitelného předpisu Evropské unie⁶). To platí i pro přípravky na ochranu rostlin podle jiného právního předpisu⁷) pokud jiný právní předpis⁷) nestanoví metody jiné. U plynných směsí lze pro oxidační a hořlavé vlastnosti použít výpočtové metody, uvedené v bodě 7.1 této přílohy. U směsí vyjma plynných, které obsahují organické peroxidy, lze pro oxidační vlastnosti použít výpočtovou metodu;

b) údaje o účincích na zdraví lze získat:
– použitím metod podle přímo použitelného předpisu Evropské unie⁶). Pro přípravky na ochranu rostlin to platí v případě, pokud jiný právní předpis⁷)nestanoví jiné metody hodnocení,
– nebo použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části první této vyhlášky,
– v případě věty R 65 použitím pravidel uvedených v bodě 3.2.3 této přílohy,
– v případě hodnocení vlastností karcinogenních, mutagenních a toxických pro reprodukci, použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části první této vyhlášky;

c) údaje o ekotoxikologických vlastnostech lze získat:

1. pro toxicitu ve vodním prostředí:
– použitím metod podle přímo použitelného předpisu Evropské unie⁶) v závislosti na podmínkách uvedených v příloze č. 2 části druhé oddílu C této vyhlášky. Pro přípravky na ochranu rostlin to platí v případě, pokud jiný právní předpis⁷)nestanoví jiné metody hodnocení, nebo
– použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části druhé této vyhlášky,

2. pro vyhodnocení potenciálu bioakumulace (nebo pro skutečnou bioakumulaci) stanovením log P_ow (nebo BCF)
Poznámka:
log P_ow= logaritmus rozdělovacího koeficientu oktanol/voda
BCF = biokoncentrační faktor

3. pro vyhodnocení biologického odbourávání použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části druhé této vyhlášky,

4. pro vyhodnocení nebezpečnosti pro ozonovou vrstvu použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části druhé této vyhlášky.

1.1.3 Poznámka k provádění zkoušek na zvířatech
Zkoušky na zvířatech podléhají ustanovením jiného právního předpisu⁸).

1.1.4 Poznámka k fyzikálně-chemickým vlastnostem
Pro organické peroxidy a směsi s obsahem organických peroxidů lze údaje získat použitím výpočtové metody (viz bod 7.2). Pro plynné směsi lze pro stanovení hořlavých a oxidačních vlastností použít výpočtovou metodu (viz bod 7.1).